Fucitec 20 mg/g cremă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Acid fusidicum

Saatavilla:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC-koodi:

D06AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum fusidicum

Annos:

20 mg/g

Lääkemuoto:

cremă

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Valtuutus päivämäärä:

2021-08-25

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FUCITEC 20 MG/G CREMĂ
Acidum fusidicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fucitec și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fucitec
3.
Cum să utilizați Fucitec
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucitec
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FUCITEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucitec face parte dintr-un grup de medicamente denumite antibiotice.
Acidul fusidic, substanţa activă din compoziţia Fucitec,
acţionează prin omorârea bacteriilor care
determină infecţii la nivelul pielii.
Fucitec este indicat în:
•
Impetigo (cruste zemuinde ale pielii),
•
Dermatite infecțioase (inflamarea pielii) și pete,
•
Tăieturi şi zgârieturi infectate.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FUCITEC
NU UTILIZAȚI FUCITEC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul fusidic, la sărurile
acestuia sau la oricare dintre
celelalte componente ale Fucitec (enumerate la pct.6);
-
Nu trebuie utilizat în infecții cauzate de organisme nesensibile,
cum ar fi Pseudomonas
aeruginosa;
-
Nu aplicați pe rănile deschise, întrucât poate provoca reacții
alergice.
2
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta
medicală înainte de a utiliza Fucitec.
-
Aplicați cu atenție pe pielea

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucitec 20 mg/g, cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine acid fusidic 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic, butilhidroxianisol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă sau albicioasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fucitec se indică în monoterapie sau în asociere cu terapia
sistemică pentru tratamentul infecţiilor
cutanate primare sau secundare cauzate de tulpini sensibile de
_ Staphylococcus aureus, Streptococcus _
_spp_
și
_Corynebacterium minutissimum_
.
Infecțiile primare ale pielii care pot fi de așteptat să răspundă
la tratamentul cu acid fusidic aplicat local
includ: impetigo contagios, foliculită superficială, sicoza barbae,
paronichia și eritrasma; de asemenea, astfel
de infecții secundare ale pielii, cum ar fi dermatita eczematoasă
infectată, dermatita de contact infectată și
tăieturi / zgârieturi infectate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și copii
Fucitec se administrează cutanat, la nivelul zonei afectate (după
spălarea şi uscarea acesteia) de 3 – 4 ori
pe zi.
În cazul în care se aplică sub pansament ocluziv, poate fi
adecvată administrarea mai puţin frecventă.
Calea de administrare cutanată.
Durata tratamentului este de obicei de la 1 până la 2 săptămâni.
Durata depinde de tipul infecției și de
rezultatele tratamentului.
_Copii și adolescenți: _
Nu există restricții privind utilizarea la copii și adolescenți.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la acid fusidic, la sărurile acestuia sau la
oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Nu trebuie utilizat în infecțiile cauzate de organisme rezistente,
cum ar fi
_Pseudomonas aeruginosa._
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
S-a raportat apariţia rezistenţei bacteriene printre speciile de
_Staphilococus Aureus_
la utilizarea topică a
Fucitec. S