FUCIDIN H kreem

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
23-10-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
06-01-2021

Aktiivinen ainesosa:

hüdrokortisoon+fusidiinhape

Saatavilla:

LEO Pharma A/S

ATC-koodi:

D07CA83

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrocortisone+fusidic

Annos:

10mg+20mg 1g 15g 1TK

Lääkemuoto:

kreem

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FUCIDIN H 20 MG/10 MG/G KREEM
Fusidiinhape, hüdrokortisoonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fucidin H kreem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fucidin H kreemi kasutamist
3.
Kuidas Fucidin H kreemi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fucidin H kreemi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FUCIDIN H KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bakteriaalselt infitseerunud glükokortikoidhormoonile tundlike
dermatooside ravi, sh atoopilise der-
matiidi ravi.
Fucidin H kreemis on kombineeritud fusidiinhappe antibakteriaalsed
omadused ja hüdrokortisoonatse-
taadi põletikuvastased omadused.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FUCIDIN H KREEMI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE FUCIDIN H KREEMI
-
kui olete fusidiinhappe, hüdrokortisoonatsetaadi või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teil on bakterite, seente või viiruste poolt tekitatud
nahapõletik, mis on ravimata või sobivale
ravile mitteallunud
-
tuberkuloosiga seotud nahamuutused, mis on ravimata või sobivale
ravile mitteallunud
-
suuümbruse nahapõletik (perioraalne dermatiit) ja roosvistrik (
_rosacea_
).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Fucidin H kreemi kasutamist ja kasutamise ajal pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
-
Tuleb vältida pikaajalist kestvat ravi Fucidin H-ga.
-
Kortikosteroidi sisalduse tõttu tuleb Fucidin H kreemi kasutada
silmade ümbruses
ettevaatusega. Tuleb vältida Fucidin H sattumist s
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fucidin
H, 20 mg/10 mg/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm kreemi sisaldab 20 mg fusidiinhapet
(fusidiinhappehemihüdraadina) ja 10 mg
hüdrokortisoonatsetaati.
INN. Acidum fusidicum, hydrocortisonum
Teadaolevat toimet omavad abiained: butüleeritud hüdroksüanisool
(E320), tsetüülalkohol ja
kaaliumsorbaat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem.
Valge värvusega homogeenne kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Bakteriaalselt infitseerunud glükokortikoidhormoonile tundlike
dermatooside, sh atoopilise dermatiidi
ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja lapsed
Fucidin
H kreemi kantakse nahale kahjustunud kohale 3 korda päevas,
maksimaalselt 2 nädalat.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus fusidiinhappe/naatriumfusidaadi,
hüdrokortisoonatsetaadi või lõigus 6.1 loetletud
mistahes abiainete suhtes.
Fucidin H kreemis sisalduva kortikosteroidi sisalduse tõttu on selle
kasutamine järgmiste seisundite
korral vastunäidustatud:
-
primaarselt bakterite, seente või viiruste poolt tekitatud
nahapõletikud, mis on ravimata või
sobivale ravile mitteallunud
-
tuberkuloosiga seotud nahamuutused, mis on ravimata või sobivale
ravile mitteallunud
-
perioraalne dermatiit ja rosacea.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Pikaajalist pidevat ravi Fucidin H-ga tuleb vältida.
Sõltuvalt manustamiskohast tuleb ravi ajal Fucidin H kreemiga alati
arvestada
hüdrokortisoonatsetaadi võimaliku süsteemse imendumisega.
Kortikosteroidi sisalduse tõttu tuleb Fucidin H kreemi kasutada
silmade ümbruses ettevaatusega.
Fucidin H sattumist silmadesse tuleb vältida (vt lõik 4.8).
Kortikosteroidide süsteemsel ja toopilisel kasutamisel võib esineda
nägemishäireid. Kui patsiendil
tekib nägemise ähmastumine või muid nägemishäireid, tuleb
kaalutleda patsiendi suunamist silmaarsti
juurde, et uurida võimalikke põhjusi, mis võivad olla näiteks kae,
glaukoom või harvikhaigused,
näiteks tsentr
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Näytä asiakirjojen historia