Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fusidic acid hemihydrate, Betamethasone valerate

Saatavilla:

LEO PHARMA A/S

ATC-koodi:

D07CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fusidic acid hemihydrate, Betamethasone valerate

Annos:

20 mg/g + 1 mg/g

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 573568)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g

Terapeuttinen alue:

beetametasoni ja antibiootit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1648

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-05-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUCICORT 20 MG/G + 1 MG/G EMULSIOVOIDE
Fusidiinihappo, beetametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fucicort emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucicort
emulsiovoidetta
3.
Miten Fucicort emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fucicort emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUCICORT EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fucicort on emulsiovoide, joka on kortikosteroidin (beetametasoni) ja
antibiootin (fusidiinihappo)
yhdistelmä.
Beetametasoni hillitsee tulehdusreaktiota ja fusidiinihapolla on
antibakteerinen vaikutus. Paikallishoitoon
tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan
neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II
Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erittäin vahvat. Fucicort kuuluu
III-ryhmän kortikosteroideihin.
Fucicort emulsiovoidetta käytetään sellaisten ihosairauksien
hoidossa, joihin liittyy fusidiinille herkän
bakteerin aiheuttama tulehdus.
Mikäli lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita,
noudatetaan niitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCICORT
EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FUCICORT EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen fusidiinihapolle/natriumfusidaatille,
beetametasonivaleraatille tai tämän
lääkkeen jollek

Valmisteyhteenveto

1(10)
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 1 mg
beetametasonia (beetametasonivaleraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valmisteen kuvaus: valkoinen ö/v emulsio.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Dermatiitit, varsinkin allergiset ja toksiset ekseemat, joihin
liittyy bakteeri-infektio.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Fucicort emulsiovoidetta sivellään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti
2 - 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan.
4.3. VASTA-AIHEET
Yliherkkyys fusidiinihapolle/natriumfusidaatille,
beetametasonivaleraatille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Koska Fucicort emulsiovoide sisältää
kortikosteroideja, se on vasta-aiheinen seuraavissa
tapauksissa:
Akne
Systeemiset sienten aiheuttamat infektiot
Primaariset sienen, viruksen tai bakteerin aiheuttamat ihon
tulehdukset, jotka ovat joko hoitamattomia tai
riittämättömän hoidon takia kontrolloimattomia
(katso kohta 4.4).
Tuberkuloosiin viittaavat ihomuutokset, jotka ovat joko hoitamattomia
tai riittämättömän hoidon takia
kontrolloimattomia.
Perioraalidermatiitti ja rosacea.
4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa laajoja ihoalueita sekä
käytettäessä valmistetta kasvoihin ja
ihopoimuihin. Pitkäaikaista, jatkuvaa paikallishoitoa Fucicort
emulsiovoiteella tulee välttää.
Riippuen antopaikasta, beetametasonivaleraatin mahdollinen systeeminen
imeytyminen tulee ottaa huomioon
Fucicort emulsiovoidehoidon
aikana
Valmistetta tulee käyttää varoen silmien alueella. Vältä
valmisteen joutumista silmiin
(katso kohta 4.8) avoimiin
haavoihin ja limakalvoille.
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos
potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita
näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille,
joka arvioi oireiden