Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Frovatriptan
MYLAN S.P.A.
N02CC07
Frovatriptan
" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 2 COMPRES
M
Frovatriptan
042611020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611057 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato; 042611069 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FROVATRIPTAN MYLAN 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM frovatriptan Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Frovatriptan Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Frovatriptan Mylan 3. Come prendere Frovatriptan Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Frovatriptan Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FROVATRIPTAN MYLAN E A COSA SERVE Frovatriptan Mylan contiene la sostanza attiva frovatriptan che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati triptani. FROVATRIPTAN MYLAN È USATO PER TRATTARE L'EMICRANIA NEGLI ADULTI. • I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione dei vasi sanguigni della testa. Si pensa che Frovatriptan Mylan riduca la dilatazione di questi vasi sanguigni. Questo aiuta a far passare il mal di testa e gli altri sintomi dell’attacco di emicrania, come il senso di nausea o il vomito e la sensibilità alla luce e ai suoni. • Frovatriptan Mylan agisce solo quando l’attacco di emicrania è iniziato. Non deve prendere Frovatriptan My- lan per prevenire l’insorgere dell’emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROVATRIPTAN MYLAN NON PRENDA FROVATRIPTAN MYLAN - se è allergico al frovatriptan o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha la pressione del sangue moderatamente alta o mo Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Frovatriptan Mylan 2,5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di frovatriptan come frovatriptan succinato monoidrato. Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 107,09 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rotonda, biconvessa, rivestita con film di colore da bianco a biancastro, con impresso una “M” su un lato della compressa e “FR” sopra a “2.5” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase di cefalea dell’attacco di emicrania con o senza aura. Frovatriptan è indicato negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l’inizio dell’attacco di emicrania ma è efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato. Frovatriptan non deve essere usato come profilassi. Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di frovatriptan, per lo stesso attacco non deve essere assunta una seconda dose, perché non si è evidenziato alcun beneficio. Frovatriptan potrà essere usato per attacchi di emicrania successivi. _Adulti (dai 18 ai 65 anni di età)_ La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg. Se dopo un iniziale sollievo l’emicrania ricompare, può essere assunta una seconda dose rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due dosi. La dose totale giornaliera non deve superare i 5 mg al giorno. _Popolazione pediatrica_ _ _ _ _ (sotto i 18 anni) La sicurezza e l’efficacia di frovatriptan nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono sate stabilite. Pertanto, l’uso in questa fascia di età non è raccomandato. Non sono disponibili dati. _Anziani (oltre 65 anni)_ I dati sull’uso del frovatriptan in pazienti oltre i 65 anni sono ancora esigui. Lue koko asiakirja