Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: italia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

afoxolaner

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP53BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

afoxolaner

Terapeuttinen ryhmä:

Cani

Terapeuttinen alue:

Ectoparassiticidi per uso sistemico

Käyttöaiheet:

Il trattamento di pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) infestazioni. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD). Il trattamento di zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestazioni. Il trattamento della demodicosi (causato da Demodex canis). Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

autorizzato

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-20

Pakkausseloste

15
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
16
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
FRONTPRO 11 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 2-4 KG
FRONTPRO 28 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
>
4-10 KG
FRONTPRO 68 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
>
10-25 KG
FRONTPRO 136 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
>
25-50 KG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Tolosa
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FRONTPRO 11 mg compresse masticabili per cani (2-4 kg)
FRONTPRO 28 mg compresse masticabili per cani (
>
4-10 kg)
FRONTPRO 68 mg compresse masticabili per cani (
>
10-25 kg)
FRONTPRO 136 mg compresse masticabili per cani (
>
25-50 kg)
afoxolaner
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna compressa masticabile contiene:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
Compresse masticabili per cani 2-4 kg
11,3
Compresse masticabili per cani
>
4-10 kg
28,3
Compresse masticabili per cani
>
10-25 kg
68
Compresse masticabili per cani
>
25-50 kg
136
Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma
rotonda (compresse per cani di
peso compreso tra 2 e 4 kg) o di forma rettangolare (compresse per
cani di peso compreso tra
>
4 e 10 kg, compresse per cani di peso compreso tra
>
10 e 25 kg e compresse per cani di peso
compreso tra
>
25 e 50 kg).
4.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis _
e
_ C. canis_
) nei cani, per almeno
5 settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per il controllo
della dermatite allergica da pulce (DAP).
17
Trattamento delle infestazioni da zecche (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipice

Valmisteyhteenveto

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FRONTPRO 11 mg compresse masticabili per cani 2–4 kg
FRONTPRO 28 mg compresse masticabili per cani
>
4–10 kg
FRONTPRO 68 mg compresse masticabili per cani
>
10–25 kg
FRONTPRO 136 mg compresse masticabili per cani
>
25–50 kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa masticabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
Compresse masticabili per cani 2–4 kg
11,3
Compresse masticabili per cani
>
4–10 kg
28,3
Compresse masticabili per cani
>
10–25 kg
68
Compresse masticabili per cani
>
25–50 kg
136
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma
rotonda (compresse per cani di
peso compreso tra 2 e 4 kg) o di forma rettangolare (compresse per
cani di peso compreso tra
>
4 e 10 kg, compresse per cani di peso compreso tra
>
10 e 25 kg e compresse per cani di peso
compreso tra
>
25 e 50 kg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis _
e
_ C. canis_
) nei cani, per almeno 5
settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per il controllo
della dermatite allergica da pulce (DAP).
Trattamento delle infestazioni da zecche (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
) nei cani
_. _
Un trattamento elimina le zecche fino ad un mese.
Per potere essere esposte al principio attivo pulci e zecche devono
attaccarsi all’ospite ed iniziare il
pasto di sangue.
Trattamento della demodicosi (causata da
_Demodex canis_
).
Trattamento della rogna sarcoptica (causata da
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
).
3
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER