Frontline vet 100 mg/ml paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 0.5 ml (VNR-numero: 073594), 4 x 0.67 ml (VNR-numero: 073605), 4 x 1.34 ml (VNR-numero: 073616), 4 x 2.68 ml (VNR-nu

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 4 x 0.5 ml Itsehoito: 4 x 0.67 ml Itsehoito: 4 x 1.34 ml Itsehoito: 4 x 2.68 ml Ei kaupan: 3 x 0.5 ml, 3 x 0.67 ml, 3

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-02-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Frontline vet 100 mg/ml paikallisvaleluliuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Kööpenhamina S
Tanska
[e-mail]
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Frontline vet 100 mg/ml paikallisvaleluliuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
_1 ml sisältää: _
100 mg fiproniiliä (vaikuttava aine) sekä apuaineita: etanoli,
polysorbaatti 80, povidoni,
butyylihydroksianisoli
( E320 ), butyylihydroksitolueeni
( E321), dietyleeniglykolimonoetyylietteri.
_Annospipetit à 0,5 ml, 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ja 4,02 ml. _
_ _
_ _
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran ja kissan kirppujen (_Ctenocephalides _spp.) ja puutiaisten
(_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _
_Rhipicephalus sanguineus_) häätö ja ennaltaehkäisy.
Koiran täiden (_Linognathus setosus_)_ _ja koiran ja kissan
väiveiden (_Trichodectes canis, Felicola _
_subrostratus_) häätö.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää 8 viikkoa nuoremmille koirille ja
kissoille, koska ei ole tutkimustuloksia
alle 8 viikon ikäisten pentujen hoidosta.
Ei saa hoitaa kaneja, koska näillä on esiintynyt haittavaikutuksia
ja kuolemantapauksia. Koiralle
tarkoitettuja pipettejä ei saa käyttää kissalle, koska tästä voi
aiheutua yliannostus.
Sairaita (esim. kuumeisia) tai sairaudesta toipuvia eläimiä ei saa
hoitaa.
Torjunta-aineille tai alkoholille yliherkkien eläinten ja ihmisten
pitää välttää Frontline spot on
-valmisteen käsittelyä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Nuolemisesta voi olla seurauksena lyhytaikainen runsas syljeneritys,
joka pääasiassa johtuu
kantaja-aineesta.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia, mutta paikallisia ihoreaktioita on
esiintynyt antokohdassa
(ihomuutoksia, karvattomuutta, kutinaa ja ihon punoitusta)

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Frontline vet 100 mg/ml paikallisvaleluliuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA-AINE
Fiproniili
100 mg/ml
APUAINEET
Butyylihydroksianisoli ( E320 )
0,2 mg
Butyylihydroksitolueeni ( E321 )
0,1 mg
Apuaineet q.s. ad
1 ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos. Kirkas väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran ja kissan kirppujen (_Ctenocephalides spp._) ja puutiaisten (
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
) häätö ja ennaltaehkäisy.
Koiran täiden
(_Linognathus setosus_)
ja koiran ja kissan väiveiden (
_Trichodectes canis, Felicola _
_subrostratus_)
häätö.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää 8 viikkoa nuoremmille koirille ja
kissoille, koska ei ole tutkimustuloksia
alle 8 viikon ikäisten pentujen hoidosta.
Ei saa hoitaa kaneja, koska näillä on esiintynyt haittavaikutuksia
ja kuolemantapauksia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste leviää iholla 24 tunnin kuluessa antamisesta. Eläimen
kylvetystä ei kuitenkaan suositella 48
tuntiin ennen lääkkeen antoa tai annoksen jälkeen. Tämän jälkeen
vesi ei heikennä fiproniilin
kirppuja ja
puutiaisia torjuvaa vaikutusta tai sen kestoa. Shampoon käyttö
heikentää vaikutusta.
Haittavaikutuksia ei ole nähty eläimillä,
joita on hoidettu viisi kertaa suositeltuja maksimiannoksia
suuremmilla annoksilla kerran kuussa kuutena peräkkäisenä
kuukautena.
Koiralle tarkoitettuja pipettejä ei saa käyttää kissalle, koska
tästä voi aiheutua yliannostus.
Sairaita (esim. kuumeisia) tai sairaudesta toipuvia eläimiä ei saa
hoitaa.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Kylpeminen kerran viikossa tai pesu 2 % klooriheksidiiniä
sisältävällä shampoolla ei merkittävästi
2
heikennä lääkkeen tehoa kirppuihin
tai puutiaisiin. Pesu allergiatestatulla ja pehmentävä