Frontline Comp 50 mg / 60 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil, S-Methoprene

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC-koodi:

QP53AX65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil, S-Methoprene

Annos:

50 mg / 60 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 0.5 ml (VNR-numero: 039151) Ei kaupan: 0.5 ml, 3 x 0.5 ml, 4 x 0.5 ml, 6 x 0.5 ml, 6 x 0.5 ml (VNR-numero: 039160)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 3 x 0.5 ml Ei kaupan: 0.5 ml, 3 x 0.5 ml, 4 x 0.5 ml, 6 x 0.5 ml, 6 x 0.5 ml

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Frontline Comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja
freteille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Kööpenhamina S
Tanska
[e-mail]
Valmistaja
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Frontline Comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Frontline Comp on kirkas, kullanruskea liuos. 1 pipetti á 0,5 ml
sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Fiproniili
50,00 mg
(S)-metopreeni
60,00 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,10 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,05 mg
Muut apuaineet ad
0,5 ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissat:
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai
väivetartuntojen hoitoon.
−
Kirppujen (_Ctenocephalides spp_.) häätöön. Vaikutus uusia
kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan
kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä
munien kehittymistä (ovisidinen vaikutus)
sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista munista
(larvisidinen vaikutus) 6 viikon ajan
annostuksesta.
−
Puutiaisten häätöön (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_). Valmisteen
vaikutus puutiaisia vastaan kestää 2 viikkoa (kokeellisten
tutkimusten perusteella).
−
Väiveiden (_Felicola subrostratus_) häätöön.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin hoitoa.
Fretit:
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu- ja puutiaistartuntojen
hoitoon.
−
Kirppujen (_Ctenocephalides spp_.) häätöön. Insektisidinen
vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot)
vastaan kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä
estämällä munien kehittymistä (ovisidinen
vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista
munista (larvisidinen vaikutus)

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Frontline Comp 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja
freteille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,5 ml:n pipetti sisältää:
Fiproniili
50,00 mg
(S)-metopreeni
60,00 mg
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,10 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa ja fretti.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille:
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai
väivetartuntojen hoitoon.
−
Kirppujen (_Ctenocephalides spp_.) häätöön. Insektisidinen
vaikutus uusia kirpputartuntoja
(aikuismuodot) vastaan kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen
lisääntymistä estämällä munien
kehittymistä (ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden
kehittymistä jo munituista munista
(larvisidinen vaikutus) 6 viikon ajan annostuksesta.
−
Puutiaisten häätöön (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_).
Valmisteen akarisidinen vaikutus puutiaisia vastaan kestää 2 viikkoa
(kokeellisten tutkimusten
perusteella).
−
Väiveiden (_Felicola subrostratus_) häätöön.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin hoitoa.
Freteille:
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu- ja puutiaistartuntojen
hoitoon.
−
Kirppujen (_Ctenocephalides spp_.) häätöön. Insektisidinen
vaikutus uusia kirpputartuntoja
(aikuismuodot) vastaan kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen
lisääntymistä estämällä munien
kehittymistä (ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden
kehittymistä jo munituista munista
(larvisidinen vaikutus).
−
Puutiaisten häätöön (_Ixodes ricinus_). Valmisteen akarisidinen
vaikutus puutiaisia vastaan kestää 4
viikkoa (kokeellisten tutkimusten perusteella).
2
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 1 kg
painaville kissoille, koska tutkimustuloksia
ei ole. Valmistet