Frontline 0,25 g/100 ml külsoleges oldatos spray A.U.V.

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Lääkemuoto:

Külsoleges oldatos spray

Prescription tyyppi:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terapeuttinen ryhmä:

Kutya, Macska

Terapeuttinen alue:

fipronil

Tuoteyhteenveto:

Eseti engedély száma: 3258/1/12 NÉBIH ÁTI (100 ml ), 3258/2/12 NÉBIH ÁTI (250 ml ), 3258/3/12 NÉBIH ÁTI (500 ml )

Valtuutuksen tilan:

engedélyezve

Valtuutus päivämäärä:

1997-05-28

Pakkausseloste

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Egyben címke 100, 250 és 500 ml-es flakonra
Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (29, avenue Tony
Garnier, 69007 Lyon, Franciaország)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (4 Chemin du Calquet –
31100 Toulouse, Franciaország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Fipronil: 2,5 mg, kopovidon, izopropil-alkohol, tisztított víz ad 1
ml
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés
gyógykezelésére
és
megelőzésére.
A
készítmény
alkalmas
továbbá
Trichodectes
canis,
Heterodoxus
spiniger
(Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella
spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha
okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és
megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis
és
Sarcoptes scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség
leküzdésében.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ellenjavallatok:
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Mellékhatások:
Ha a készítményt az állat lenyalja, rövid ideig tartó nyálzást
figyelhetünk meg, ami a vivőanyag jellegéből adódik.
Kivételesen nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek
(hyperaesthesia, depresszió), a szem irritációjából adódó
tünetek,
viszketés, szőrhullás, hányás és légzőszervi t

Valmisteyhteenveto

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Frontline® 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil 0,25 g
Segéd- és vivőanyagok:
Kopovidon, izopropil-alkohol, tisztított víz.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya, macska.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Bolhák (Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) okozta fertőzés
gyógykezelésére
és
megelőzésére.
A
készítmény
alkalmas
továbbá
Trichodectes
canis,
Heterodoxus
spiniger
(Európában nem honos), Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella
spp. (ragadozó atkák) elleni védekezésre és bolha
okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) kezelésére és
megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis
és
Sarcoptes scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség
leküzdésében.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincsenek
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Gondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást vagy magukat ne
tudják nyalogatni a kezelés után.
Ne fürdessük/úsztassuk az állatot a kezelés előtt és után két
napon belül.
Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton, ezért a fertőző
betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény alkalmazása során gumikesztyű viselése javasolt.
A készítmény n