Fromilid Uno 500 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Clarithromycinum

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

J01FA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clarithromycinum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991109813; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991109820; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991109837; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991109844

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FROMILID UNO, 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fromilid Uno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fromilid Uno
3.
Jak przyjmować lek Fromilid Uno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fromilid Uno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FROMILID UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fromilid Uno zawiera jako substancję czynną klarytromycynę, która
jest antybiotykiem z grupy
makrolidów, działającym przeciwbakteryjnie poprzez hamowanie
syntezy białka. Lek Fromilid Uno
działa na wiele gatunków bakterii tlenowych i beztlenowych, zarówno
Gram-dodatnich, jak i Gram-
ujemnych.
Klarytromycyna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest
wskazana w leczeniu
następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe
na klarytromycynę:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła,
zapalenie zatok przynosowych),
-
zapalenie ucha środkowego,
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli i
zapalenie płuc),
-
zakażenia skóry i tkanki podskórnej (np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej
i róża).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FROMILID UNO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fromilid Uno, 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny_
_(_Clarithromycinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 213,75
mg laktozy jednowodnej
i 12,85 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletki powlekane są owalne, obustronnie wypukłe, barwy
brązowożółtej, z napisem U na jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest
wskazana w leczeniu
następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe
na klarytromycynę:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez _Streptococcus _
_pyogenes_, zapalenie zatok przynosowych, wywołane przez wrażliwe
drobnoustroje m.in.
_Haemophilus influenzae_, _Moraxella catarrhalis_ i _Streptococcus
pneumoniae_);
-
zapalenie ucha środkowego;
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli i
zapalenie płuc, wywołane przez
wrażliwe drobnoustroje m.in._ Haemophilus influenzae_, _Moraxella
catarrhalis_ i _Streptococcus _
_pneumoniae_);
-
zakażenia skóry i tkanki podskórnej (np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej i
róża, wywołane przez _Staphylococcus aureus _lub_ Streptococcus
pyogenes)_.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Fromilid Uno w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
przeznaczony jest dla osób dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 12 lat.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Zwykle zalecana dawka - jedna tabletka 500 mg, raz na dobę podczas
posiłku. W ciężkich zakażeniach
dawkę można zwiększyć do 1 g, raz na dobę (dwie tabletki po 500
mg). Leczenie trwa z