FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Saatavilla:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-koodi:

B05BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Annos:

5%

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostumus:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Carbohidratos

Tuoteyhteenveto:

FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 12/04/2000 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 50 ml Autorizado 12/04/2000 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/02/1968 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml (SIN AGUJA) Autorizado 16/05/2012 No Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (SIN AGUJA) Autorizado 16/05/2012 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 30 bolsas de 250 ml (SIN AGUJA) Autorizado 16/05/2012 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml (SIN AGUJA) Autorizado 16/05/2012 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 60 bolsas de 50 ml Autorizado 31/01/2007 Comercializado - FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 60 bolsas de 50 ml (SIN AGUJA) Autorizado 16/05/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1968-02-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FREEFLEX GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Freeflex Glucosa 5% y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Freeflex Glucosa 5%
3.
Cómo usar Freeflex Glucosa 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Freeflex Glucosa 5%
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FREEFLEX GLUCOSA 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Freeflex Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa que
se presenta en bolsas de 100 ml
conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, bolsas de 250 ml, 500 ml y
1000 ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral cuando la toma de alimentos por
la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los
carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico,
coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la
administración de medicamentos compatibles.
2. ANTES DE USAR FREEFLEX GLUCOSA 5%
NO USE FREEFLEX GLUCOSA 5%
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Freeflex
Glucosa 5%
-
si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o
disminución en el volumen de orina.
-
en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
-
en estados de hiperglucemia o aumento del ni

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Freeflex Glucosa 5% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen
Glucosa anhidra
5 g
En forma de glucosa monohidrato
5,5 g
Osmolaridad teórica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deshidratación hipertónica.
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono
Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está
limitada.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Freeflex Glucosa 5% se administrará en perfusión intravenosa.
La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluidos, de electrolitos y
equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión es 5
ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente no debe exceder
10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante administración, especialmente en pacientes con aumento de
la iberación no osmótica de
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vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia.La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante en productos
con una menor concentración de sodio
en comparación