Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
B01AB04
Dalteparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 2500 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
Injektion subkutan
verlängert
1988-08-07
palde-2v25fap-il-0 1 28.06.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAGMIN ® P 2.500 I.E. Injektionslösung Dalteparin-Natrium BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF. IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON FRAGMIN P SCHÄTZT IHR ARZT FÜR SIE HÖHER EIN ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN KÖNNEN. • SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT EINORDNEN KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT. • DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. _Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für Ihren Arzt. _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT SPALTE 1. Was ist Fragmin P und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin P beachten? 2.1 Fragmin P darf nicht angewendet werden _(Gegenanzei_ _gen)_ _ _ 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Anwendung von Fragmin P zusammen mit anderen Arzneimitteln (_Wechselwirkungen_) _ _ 2.4 Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit 2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 3. Wie wenden Sie Fragmin P richtig an? _ (Dosierung)_ 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fragmin P aufzubewahren? 6. Weitere Informationen zum Produkt 7. Adressen 8. _Hinweise für den Arzt_ _ _ 1. WAS IST FRAGMIN P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Fragmin P heißt Dalteparin-Natrium und ist ein niedermolekulares Heparin. Fragmin P beeinflusst die Gerinnung des Blutes. Es hilft, die Bildung oder das Wachstum von Blutgerinnseln in den tiefen Venen vorbeugend zu verhindern _(Prophylaxe tiefer _ _Venenthrombosen und Lungenembol Lue koko asiakirja
spcde-2v27fap-faf-il-0 1 22.06.2022 PFIZER ((Logo)) Fragmin ® P/P Forte FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fragmin ® P 2.500 I.E. Injektionslösung Fragmin ® P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dalteparin-Natrium Fragmin P: 1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält: Dalteparin-Natrium 2.500 I.E.* Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa) Fragmin P Forte: 1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält: Dalteparin-Natrium 5.000 I.E. * Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110–210 I.E. AXa) * 1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.! Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fragmin P Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko – am Operationstag auch bei hohem Risiko _Kinder und Jugendliche _ Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter Fragmin P Forte spcde-2v27fap-faf-il-0 2 22.06.2022 Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei hohem thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie) Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei internistischen Patienten mit mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko und vorübergehend eingeschränkter Mobilität aufgrund einer akuten Erkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, respiratorische Erkrankungen, schwere Infektionen) _Kinder und Jugendliche _ Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Fragmin P/ Fragmin P Forte Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen: In Abhängigkeit vom Risiko des Lue koko asiakirja