Fragmin 10000 IU/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dalteparin sodium

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

B01AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dalteparin sodium

Annos:

10000 IU/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 420117)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

daltepariini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Dalteparinum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Huomioi mahdollinen kaatuilu.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-01-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FRAGMIN 2 500 IU ANTI-XA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
FRAGMIN 10 000 IU ANTI-XA/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
daltepariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fragmin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fragmin-valmistetta
3.
Miten Fragmin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fragmin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FRAGMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fragmin estää verihyytymien (veritulppien) muodostumista.
Fragmin-valmistetta käytetään
-
syvän laskimotukoksen hoitoon
-
oireisen laskimotukoksen hoitoon ja sen uusiutumisen pitkäaikaiseen
estohoitoon syöpäpotilaille
-
keuhkoveritulpan (keuhkoembolian) hoitoon
-
veren hyytymisen estoon hemodialyysin ja hemofiltraation yhteydessä
-
verisuonitukosten (tromboosien) estoon leikkausten yhteydessä
-
verisuonitukosten (tromboosien) estoon potilaille, joiden liikkuminen
on rajoitettua äkillisen sairauden
vuoksi
-
epävakaan sepelvaltimotaudin hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FRAGMIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FRAGMIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen daltepariininatriumille, hepariineille tai
vastaaville valmisteille,
tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on tai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fragmin 2 500 IU anti-Xa/ml injektioneste, liuos
Fragmin 10 000 IU anti-Xa/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2 500 IU anti-Xa/ml: 1 ml injektionestettä sisältää 2 500 IU
daltepariininatriumia.
10 000 IU anti-Xa/ml: 1 ml injektionestettä sisältää 10 000 IU
daltepariininatriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Tromboosiprofylaksi
leikkausten yhteydessä.

Tromboosiprofylaksi
potilaille,
joiden liikkuminen
on rajoitettua äkillisen sairauden vuoksi.

Oireisen laskimon tromboembolian hoito ja sen uusiutumisen
pitkäaikainen estohoito
syöpäpotilailla.

Akuutin syvän laskimotromboosin
ja keuhkoembolian hoito.

Antikoagulaatio hemodialyysin ja hemofiltraation yhteydessä.

Epästabiili sepelvaltimotauti,
kuten epästabiili angina pectoris ja non-Q-sydäninfarkti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
TROMBOOSIPROFYLAKSI LEIKKAUSTEN YHTEYDESSÄ
Daltepariini-injektio annetaan ihon alle (s.c.).
Antikoagulanttivaikutusta ei tarvitse yleensä seurata. Jos
vaikutusta seurataan, näytteet tulee ottaa, kun arvot ovat
suurimmillaan (3–4 tunnin kuluttua s.c.-
injektiosta). Suositeltuja annoksia käytettäessä maksimipitoisuus
plasmassa on tavallisesti 0,1–0,4 IU
anti-Xa/ml.
_YLEISKIRURGIA, JOHON LIITTYY TROMBOEMBOLISTEN KOMPLIKAATIOIDEN VAARA
_
2 500 IU ihon alle 1–2 tuntia ennen leikkausta ja leikkauksen
jälkeen 2 500 IU ihon alle joka aamu,
kunnes potilas on jalkeilla,
yleensä vähintään 5–7 vuorokautta tai kauemmin. Lihaville
potilaille,
joiden paino on vähintään 90 kg, suositellaan Fragmin-profylaksiaa
annoksella 5 000 IU kerran
vuorokaudessa BMI:n ollessa yli 25 ja annoksella 7 500 IU kerran
vuorokaudessa BMI:n ollessa
vähintään 35 (ks. kohta 5.1).
_YLEISKIRURGIA, JOHON LIITTYY MUITAKIN VAARATEKIJÖITÄ (ESIM.
SYÖPÄ)_
Aloitus leikkausta edeltävänä iltana
5 000 IU ihon