Fragmin 10.000 I.E.

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))

Saatavilla:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-koodi:

B01AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dalteparin Sodium

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 47,7 Milligramm

Antoreitti:

subkutane Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-24

Pakkausseloste

palde-2v16fai-il-0
1
29.06.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FRAGMIN
® 7.500 I.E.
7.500 I.E./0,3 ML
FRAGMIN
® 10.000 I.E.
10.000 I.E./0,4 ML
FRAGMIN
® 12.500 I.E.
12.500 I.E./0,5 ML
FRAGMIN
® 15.000 I.E.
15.000 I.E./0,6 ML
FRAGMIN
® 18.000 I.E.
18.000 I.E./0,72 ML
Injektionslösung
Dalteparin-Natrium
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF.
IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE
UND
THROMBOSETHERAPIE VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON FRAGMIN* SCHÄTZT IHR
ARZT FÜR SIE
HÖHER EIN ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG
EINHERGEHEN KÖNNEN.
•
SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT
EINORDNEN
KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
•
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN
DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE
GLEICHEN
BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
_Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für
Ihren Arzt._
* „Fragmin“ steht in dieser Gebrauchsinformation für Fragmin
7.500 I.E./ Fragmin 10.000 I.E./
Fragmin 12.500 I.E./ Fragmin 15.000 I.E. und Fragmin 18.000 I.E.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1. Was ist Fragmin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin beachten?
2.1
Fragmin darf nicht angewendet werden _(Gegenanzeigen)_
_ _
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Anwendung von Fragmin zusammen mit anderen Arzneimitteln
_(Wechselwirkungen)_
_ _
2.4
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
2.5
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
3. Wie wenden Sie Fragmin richtig an?
_ _
_(Dosierung)_
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fragmin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen zum Produkt
7. Adressen
8. _Hinweise für den Arzt

Valmisteyhteenveto

spcde-2v14fai-il-0
1
22.06.2022
PFIZER ((Logo))
Fragmin
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fragmin
®
7.500 I.E.
7.500 I.E./0,3 ml
Fragmin
®
10.000 I.E.
10.000 I.E./0,4 ml
Fragmin
®
12.500 I.E.
12.500 I.E./0,5 ml
Fragmin
®
15.000 I.E.
15.000 I.E./0,6 ml
Fragmin
®
18.000 I.E.
18.000 I.E./0,72 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dalteparin-Natrium
Fragmin 7.500 I.E.
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält
Dalteparin-Natrium 7.500 I.E.* Anti-Faktor-Xa
Fragmin 10.000 I.E.
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält
Dalteparin-Natrium 10.000 I.E.* Anti-Faktor-
Xa
Fragmin 12.500 I.E.
1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält
Dalteparin-Natrium 12.500 I.E.* Anti-Faktor-
Xa
Fragmin 15.000 I.E.
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält
Dalteparin-Natrium 15.000 I.E.* Anti-Faktor-
Xa
Fragmin 18.000 I.E.
1 Fertigspritze mit 0,72 ml Injektionslösung enthält
Dalteparin-Natrium 18.000 I.E.* Anti-Faktor-
Xa
(1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110 bis 210 I.E. AXa)
*
1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für
niedermolekulares Heparin. Nicht zu
verwechseln mit Heparin I.E.!
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2
22.06.2022
Die Bezeichnung „Fragmin“ steht in dieser Fachinformation für
Fragmin 7.500 I.E., Fragmin 10.000 I.E., Fragmin
12.500 I.E., Fragmin 15.000 I.E. und Fragmin 18.000 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist steril, klar, farblos bis gelblich und hat einen
pH-Wert von 5,0 bis 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Therapie akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn
keine
thrombolytische oder chirurgische Behandlung indiziert ist
-
Zur Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen
Patienten
Kinder und Jugendliche
-
Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei
pädiatrischen
Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUN