FOSTIMON PFS 225IU POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

UROFOLLITROPIN

Saatavilla:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL (0000003546) VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2, LODI, 26900

ATC-koodi:

G03GA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

UROFOLLITROPIN

Annos:

225IU

Lääkemuoto:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Koostumus:

UROFOLLITROPIN (8000023189) 225IU

Antoreitti:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

UROFOLLITROPHIN

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0282/005/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 VIAL X 225IU POWDER AND 1 PRE-FILLED SYRINGE X 1ML SOLVENT (32M005101) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIAL X 225IU POWDER AND 5 PRE-FILLED SYRINGE X 1ML SOLVENT (32M005102) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 VIAL X 225IU POWDER AND 10 PRE-FILLED SYRINGE X 1ML SOLVENT (32M005103) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FOSTIMON PFS 225 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
FOSTIMON PFS 300 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
(Ουροθυλακιοτροπίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Fostimon PFS και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fostimon PFS
3
Πώς να πάρετε το Fostimon PFS
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
|
11
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSTIMON PFS 225 IU ΣΚΌΝΗ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
FOSTIMON PFS 300 IU ΣΚΌΝΗ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 225 IU
ουροθυλακιοτροπίνη ( θυλακιοτρόπο
ορμόνη FSH):
1 ml του ανασυσταμένου διαλύματος
περιέχει είτε 225 IU ή 450 IU
ουροθυλακιοτροπίνη όταν
αντίστοιχα 1 ή 2 φυαλίδια
αναμυγνύονται σε 1m διαλύτη.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 300 IU
ουροθυλακιοτροπίνη ( θυλακιοτρόπο
ορμόνη FSH)
1 ml του ανασυσταμένου διαλύματος
περιέχει 300 IU ουροθυλακιοτροπίνη.
Η ειδική "in vivo" δραστικότητα είναι ίση
ή ανώτερη από 5000 IU της FISH ανά mg
πρωτεΐνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Η κόνις λευκή έως υποκίτρινη και ο
διαλύτης είναι διαυγές και άχρωμος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στειρότητα στις γυναίκες

Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει το
σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε
γυναίκες που δεν αποκρίθηκαν σε αγωγή
με κιτρική κλομιφαίνη.

Ελεγχόµενη υπερδιέγερση των ωοθηκών
µε στόχο την ανάπτυξη πολλαπλών
ωοθυλακίων