Fostimon 225 U.I. préparation de l'injectable le.m., s.c. (le flacon de solvant)

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

urofollitropinum

Saatavilla:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC-koodi:

G03GA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

urofollitropinum

Lääkemuoto:

préparation de l'injectable le.m., s.c. (le flacon de solvant)

Koostumus:

Préparation cryodesiccata: urofollitropinum 225 U. I., lactosum monohydricum, pour le verre. Libérer: natrii chloridi solution de 9 g/L 1 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Les troubles de l'ovulation, l'insuffisance lutéale; la reproduction médicalement assistée

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1996-07-18

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Fostimon®
IBSA Institut Biochimique SA
Qu'est-ce que Fostimon et quand est-il utilisé?
Fostimon contient une hormone folliculostimulante humaine hautement
purifiée, FSH en abrégé (ou
urofollitropine humaine), extraite de l'urine des femmes en
ménopause. La FSH appartient à la classe
des hormones sexuelles appelées gonadotrophines. Son action
physiologique la plus importante chez
la femme est le développement de follicules matures dans les ovaires.
Dans l'un de ces follicules se
développera un ovule qui lors de l'ovulation et sous l'influence
d'une autre hormone (hCG, voir «De
quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?») sera expulsé et
pourra ensuite être fécondé.
Fostimon est employé pour le traitement de troubles de la fertilité
chez les femmes qui en raison
d'une carence en FSH n'ont pas de règles ou des règles très
espacées et chez lesquelles on cherche à
faire mûrir un seul follicule dans l'ovaire.
Fostimon est aussi employé chez les femmes ayant recours à des
techniques de procréation
médicalement assistées. Cette technique demande que plusieurs
follicules soient portés à maturité
simultanément.
Fostimon peut être utilisé uniquement sur prescription et sous
strict contrôle d'un médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin décidera du traitement qui vous est approprié et
surveillera son effet de façon très
stricte. Cette surveillance comprendra des prélèvements de sang
(pour contrôler la concentration des
hormones appelées oestrogènes), ainsi que des examens cliniques
(examens des ovaires et mesure de
la taille des follicules par échographie, c.à.d. ultrasons) au moins
tous les deux jours pendant toute la
durée du traitement et pendant les deux semaines suivant l'arrêt de
celui-ci. Ces contrôles ont pour
but de surveiller la réaction des ovaires au traitement, de saisir le
bon moment pour déclencher
l'ovulation à l'aide d'une autre hormone et de détecter à temps le
risque d'une éventuelle tr

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Fostimon®
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif
Hormone folliculostimulante humaine (urofollitropine, FSH), extraite
de l'urine humaine. Pays de
provenance: République populaire de Chine.
Excipients
Poudre: lactose monohydraté.
Solvant: solution de chlorure de sodium 0,9%.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre lyophilisée correspondant à 75 U.I., 150 U.I., 225 U.I. ou
300 U.I. de FSH par flacon.
Indications/Possibilités d’emploi
Un traitement par la FSH suivi d'une administration de gonadotrophine
chorionique humaine (hCG)
est indiqué dans l'induction de l'ovulation chez les femmes
infertiles atteintes de dysfonctionnement
hypothalamique-hypophysaire qui présentent une spanioménorrhée ou
une aménorrhée. Ces femmes
sont classées dans le Groupe II de l'OMS et en thérapie primaire
sont habituellement traitées par le
citrate de clomifène. La majorité de ces femmes présentent un
syndrome d'ovaire polycystique.
Fostimon offre donc les perspectives thérapeutiques les plus
favorables chez les patientes dont le
déséquilibre du rapport LH:FSH doit être corrigé tout en évitant
un apport exogène de LH.
La FSH (Fostimon) peut être utilisée pour stimuler un développement
folliculaire multiple chez les
patientes participant à un programme de procréation médicalement
assistée, tel que fécondation in
vitro (FIV), transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et transfert
intratubaire d'embryons (ZIFT).
Posologie/Mode d’emploi
Un traitement par des hormones gonadotropes ne devrait être entrepris
que par un médecin
spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement des
troubles de la fertilité et après
exclusion de toute autre cause d'infertilité (mécanique,
immunologique ou andrologique), et
seulement lorsqu'un suivi endocrinologique et clinique approprié du
traitement peut être assuré.
Induction de l'ovulation chez les femmes atteintes d'un
dysfonctionnement hypothalamique-
hypophysaire qui présentent une spaniomé