Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
beklometazon dipropiyonat anhidr – formoterol fumarat dihidrat
CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.
R03AK08
cefotaxime beclometasone dipropionate – formoterol fumarate dihydrate
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI FOSTER 200 MCG /6 MCG AEROSOL INHALASYON ÇÖZELTISI AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR. _ETKIN _ _MADDE_: 200 mikrogram beklometazon dipropiyonat (aktarılan doz 177,7 mikrogram), 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat (aktarılan doz 5,1 mikrogram) _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Norfluran (kloroflorokarbon CFC içermeyen bir itici gaz olan HFA-134a), etanol, hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _FOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _FOSTER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _FOSTER NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _FOSTER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOSTER, ağızdan solunan ve doğrudan akciğerlere aktarılan, iki etkin madde içeren bir basınçlı inhalasyon çözeltisidir. FOSTER, 120 doz içerir ve her soluma dozunda 177,7 mikrogramı akciğerlere aktarılan 200 mikrogram anhidröz beklometazon dipropiyonat ve 5,1 mikrogramı akciğerlere aktarılan 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur. FOSTER iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; anhidröz beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat dihidrat o Birinci etkin madde olan anhidröz beklometazon dipropiyonat, kortikosteroid adı verilen ve akciğerlerdeki hava yollarının iltihabını/inflamasyonunu gideren bi Lue koko asiakirja
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOSTER 200 mcg/6 mcg aerosol inhalasyon çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir ölçülü doz; Anhidröz beklometazon dipropiyonat (BDP)………..200 mikrogram (177,7 mikrogram aktarılan doz) Formoterol fumarat dihidrat…………………………….6 mikrogram (5,1 mikrogram aktarılan doz) içerir. YARDIMCI MADDE: Susuz etanol………………………………………………8.856 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Basınçlı inhalasyon çözeltisi. Çözelti renksiz veya hafif sarımsı görünümlüdür. Kutular, ağızlığı ve kapağı olan plastik aktüatörler içerisine yerleştirilmiştir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Uzun etkili beta 2-agonist+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde olduğu üzere FOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren endikedir . 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI : POZOLOJI: FOSTER sadece inhalasyon yoluyla uygulanır. FOSTER astımın başlangıç tedavisi yönetimine yönelik değildir. FOSTER’in içerdiği bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu yalnızca sabit doz kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil aynı zamanda, doz ayarlamasının yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada kombinasyon inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz kombinasyonu gerekirse, farklı inhalerlerdeki uygun beta 2 -agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir. FOSTER içerisindeki beklometazon dipropiyonat ekstra ince partikül boyutu dağılımı ile tanımlanmaktadır ve bu ekstra ince partikül boyutu dağılımına sahip olmayan beklometazon dipropiyonata göre daha güçlü etki göstermektedir (FOSTER içerisindeki 100 mikrogram ekstra ince b Lue koko asiakirja