Fosrenol 1 000 mg sachet

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Carbonate de Lanthane Hydraté 1908 mg - Eq. Lanthane 1000 mg

Saatavilla:

Takeda Pharmaceuticals International Ireland Branch AG

ATC-koodi:

V03AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lanthane Carbonate Hydrated

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

Poudre orale

Koostumus:

Carbonate de Lanthane Hydraté 1908 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Lanthanum Carbonate

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 433693-01 - Taille de l'emballage: 90 (9 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060147022445 - Code CNK: 3111390 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-05

Pakkausseloste

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FOSRENOL 750 MG POUDRE ORALE
FOSRENOL 1 000 MG POUDRE ORALE
LANTHANE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Fosrenol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fosrenol
3.
Comment prendre Fosrenol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fosrenol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FOSRENOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fosrenol est utilisé pour diminuer le taux de phosphate dans le sang
chez les patients adultes
présentant une insuffisance rénale chronique.
Chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement, le
taux de phosphate dans le sang ne
peut pas être régulé. La quantité de phosphates dans le sang
augmente donc (ce que votre médecin
appelle hyperphosphorémie).
Fosrenol est un médicament qui diminue l’absorption par
l’organisme des phosphates présents dans
l’alimentation en se liant à ceux-ci dans l’appareil digestif.
Les phosphates liés à Fosrenol ne peuvent
pas être absorbés à travers la paroi intestinale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FOSRENOL
?
NE PRENEZ JAMAIS FOSRENOL
-
si vous êtes allergique au carbonate de lanthane hydraté ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (me

Valmisteyhteenveto

1
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Fosrenol 750 mg poudre orale
Fosrenol 1 000 mg poudre orale
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 750 mg de lanthane (sous forme de carbonate de
lanthane hydraté).
Chaque sachet contient 1 000 mg de lanthane (sous forme de carbonate
de lanthane hydraté).
Excipient à effet notoire :
Chaque sachet de 750 mg contient également 641,7 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Chaque sachet de 1 000 mg contient également 855,6 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
Poudre blanche à blanc cassé.
DONNEES CLINIQUES
1.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fosrenol est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de
l’hyperphosphorémie chez les
patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique sous
hémodialyse ou sous dialyse
péritonéale continue ambulatoire (DPCA). Fosrenol est également
indiqué chez les patients adultes
atteints d’insuffisance rénale chronique non dialysés ayant un
taux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/l
et chez lesquels un régime alimentaire pauvre en phosphates seul est
insuffisant pour contrôler la
phosphorémie.
1.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Fosrenol poudre orale doit être mélangé avec une petite quantité
d’aliments semi-liquides (par
exemple de la compote de pommes ou un autre aliment similaire) et
ingéré immédiatement (dans les
15 minutes). Le sachet ne doit être ouvert qu’immédiatement avant
utilisation. Une fois mélangé avec
des aliments, Fosrenol poudre orale ne doit pas être conservé pour
une utilisation future. Fosrenol
poudre orale est insoluble et ne doit pas être dissout dans du
liquide avant d’être administré.
_Adultes, incluant les sujets âgés (> 65 ans)_
Fosrenol doit être pris pendant ou immédiatement après un repas, la
dose quotidienne étant répartie
entre les repas. Les patients doivent suivre le régime alimentair