FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fosinopril sodique 10 mg

Saatavilla:

BIOGARAN

ATC-koodi:

C09AA09.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fosinopril sodique 10 mg

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > fosinopril sodique 10 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09.Ce médicament est préconisé dans le traitement de : l'hypertension artérielle ; l'insuffisance cardiaque congestive.

Tuoteyhteenveto:

FOSINOPRIL 10 mg - FOZITEC 10 mg, comprimé sécable.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-24

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable
Fosinopril sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce-que FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) non associés - code ATC :
C09AA09.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle ;
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL
BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au fosinopril sodique ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez déjà

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL BIOGARAN 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 118 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments
retardant l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
Hypertension artérielle essentielle
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante) : la
posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de
la réponse au traitement, la posologie
doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines,
jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire
de la pression artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire ;
·
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours
qui suivent la mise en route du traitement.
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4) :
Les études cliniques n'on