FOSFATO DE CLINDAMICINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

EMS S/A

ATC-koodi:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapeuttinen alue:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2005-01-20

Pakkausseloste

FOSFATO DE CLINDAMICINA
EMS S/A
Solução Injetável
150mg/ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO DE CLINDAMICINA
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 100* ampolas com 2 ml, 4ml ou 6ml de solução
injetável.
* Embalagem Hospitalar
VIA ENDOVENOSA / INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
fosfato de clindamicina
......................................................................197,890
mg*
excipiente
q.s.p**..............................................................................................1ml
*equivalente a 150 mg de clindamicina base.
** hidróxido de sódio, edetato dissódico dihidratado, álcool
benzílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato de clindamicina solução injetável é um antibiótico
indicado no tratamento de diversas
infecções, entre as quais incluem:
• infecções do trato respiratório superior (nariz, faringe
laringe e traqueia) e inferior (brônquios, pulmões)
como empiema (presença de pus entre as membranas que envolvem os
pulmões), pneumonia anaeróbica
(pneumonia por uma bactéria específica) e abscessos pulmonares
(acúmulo de pus nos pulmões);
• septicemia bacteriana (disseminação de bactérias pelo sangue a
partir de uma infecção em determinado
local);
• infecções de pele e partes moles, (infecção da pele e tecidos
próximos como gordura);
• infecções intra-abdominais, de abdome, como peritonite
(infecção da membrana que envolve os órgãos
internos abdominais) e abscesso intra-abdominal (acúmulo de pus
dentro da cavidade do abdome);
infecções da pelve (região inferior do abdome) e do trato genital
feminino (útero, trompas, ovário e
vagina) como endometrite (infecção de uma das camadas de tecido que
forma o útero), abscessos
tuboovarianos não gonocócicos (acúmulo de pus dentro das trompas
uterinas e do ovário causadas por
bactérias diferentes da _Neisseria gonorrheae_),

Valmisteyhteenveto

FOSFATO DE CLINDAMICINA
EMS S/A
Solução Injetável
150mg/ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO DE CLINDAMICINA
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 100* ampolas com 2 ml, 4ml ou 6ml de solução
injetável.
* Embalagem Hospitalar
VIA ENDOVENOSA / INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS
COMPOSIÇÃO
fosfato de clindamicina
......................................................................197,890
mg*
excipiente
q.s.p**..............................................................................................1ml
*equivalente a 150 mg de clindamicina base.
** hidróxido de sódio, edetato dissódico dihidratado, álcool
benzílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato de clindamicina solução injetável é indicado para o
tratamento de infecções causadas por variedades susceptíveis dos
seguintes micro-organismos sensíveis à clindamicina: estreptococos e
estafilococos: infecções do trato respiratório superior,
infecções da pele e dos tecidos moles, septicemia; pneumococos:
infecções do trato respiratório superior e inferior; bactérias
anaeróbicas: infecções do trato respiratório inferior, tais como
empiema, pneumonite anaeróbica e abscessos pulmonares; infecções
da pele e dos tecidos moles; septicemia; infecções intra-abdominais,
tais como peritonite e abscesso intra-abdominal (tipicamente
resultantes de micro-organismos anaeróbicos residentes no trato
gastrintestinal normal); infecções da pelve e do trato genital
feminino, tais como endometrite, abscessos tubo-ovarianos não
gonocócicos, celulite pélvica, infecção vaginal pós-cirúrgica e
doença inflamatória pélvica (DIP), quando associado a um
antibiótico apropriado de espectro Gram-negativo aeróbico. O fosfato
de
clindamicina é indicado no tratamento em infecções dentárias
causadas por micro-organismos susceptíveis.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
INFECÇÕES DE TRATO RESPIRATÓRI