Forthyron 800 Microgram Tablet

Maa: Alankomaat

Kieli: englanti

Lähde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiivinen ainesosa:

levothyroxine sodium 800 µg

Saatavilla:

Eurovet Animal Health

ATC-koodi:

QH03AA01

Lääkemuoto:

Tablet

Terapeuttinen ryhmä:

levothyroxine sodium

Terapeuttinen alue:

Dogs

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-26

Valmisteyhteenveto

Issued: November 2011 
AN: 01161/2010 

Page 1 of 5 
_ _
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Forthyron 600 microgram tablets for dogs 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
ONE TABLET CONTAINS:  
600  microgram  levothyroxine  sodium  per  tablet  equivalent  to  583  microgram 
levothyroxine 
For a full list of excipients, see section 6.1 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet  
White to off white round tablets, scored on one side 
The tablets may be divided into halves or quarters.  
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1. 
TARGET SPECIES 
Dogs. 
4.2. 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
For the treatment of hypothyroidism in dogs. 
4.3. 
CONTRA-INDICATIONS 
Do not use in dogs suffering from uncorrected adrenal insufficiency.  
Do not use in cases of known hypersensitivity to levothyroxine sodium 
4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
The diagnosis hypothyroidism should be confirmed with appropriate tests.  
4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
A sudden increase in demand for oxygen delivery to peripheral tissues, plus the 
chronotropic effects of levothyroxine sodium, may place undue stress on a poorly 
functioning heart, causing decompensation and signs of congestive heart failure. 
Hypothyroid dogs suffering from hypoadrenocorticism have a decreased ability to 
metabolise levothyroxine sodium and therefore an increased risk of thyrotoxicosis. 
Dogs with concurrent hypoadrenocorticism and hypothyroidism should be stabilised 
with glucocorticoid and mineralocorticoid treatment prior to treatment with levothyroxine 
sodium to avoid precipitating a hypoadrenocortical crisis.  After this, thyroid tests 
should be repeated, then gradual introduction of levoth