FORTECORTIN 4MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

451 DEXAMETHASON

Saatavilla:

MERCK spol. s r.o., Praha Array

ATC-koodi:

H02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

451 DEXAMETHASON

Annos:

4MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

DEXAMETHASON

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0243142 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243144 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243143 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052334 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083994 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067219 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067218 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052335 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

SP.ZN.SUKLS261777/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FORTECORTIN 4 MG TABLETY
dexamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fortecortin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Fortecortin užívat
3.
Jak se přípravek Fortecortin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Fortecortin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FORTECORTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fortecortin obsahuje léčivou látku dexamethason, což
je syntetický glukokortikoid (hormon
přirozeně vytvářený v nadledvinách), který patří do skupiny
kortikosteroidů.
Fortecortin je určen k léčbě revmatických onemocnění, jako jsou
revmatoidní artritida, Stillova nemoc,
seronegativní spondartritida (psoriatická, Reiterův syndrom,
reaktivní artritida), revmatická horečka,
akutní záchvat dny; difúzních onemocnění pojiva: systémový
lupus erythematodes, polymyositis,
dermatomyositis,
periarteriitis
nodosa,
arteriitis
obliterans,
arteriitis
temporalis,
polymyalgia
rheumatica, některých forem sklerodermie, Sjögrenova syndromu; u
těžkých forem alergických reakcí:
lékové alergie, akutní exacerbace astma bronchiale (průduškové
astma

Valmisteyhteenveto

1/11
SP.ZN.SUKLS91981/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Fortecortin 4 mg tablety
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a
sacharosa.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tablety
Bílé, kulaté tablety na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé
straně se značením „EM 28“. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Fortecortin
je
indikován
u
revmatických
onemocnění:
revmatoidní
artritida,
Stillova
nemoc,
seronegativní
spondylartritidy (psoriatická, Reiterův syndrom, reaktivní
artritidy), febris rheumatica, akutní záchvat dny; difúzních
onemocnění pojiva: systémový lupus erythematodes, polymyositis,
dermatomyositis, periarteriitis nodosa, arteriitis
obliterans, arteriitis temporalis, polymyalgia rheumatica, některých
forem sklerodermie, Sjögrenova syndromu; u
těžkých forem alergických reakcí: lékové alergie, akutní
exacerbace astma bronchiale, angioneurotický Quinckeho
edém, Henoch-Schönleinova hemoragická kapilarotoxikóza, těžké
alergické reakce po pokousání hmyzem a uštknutí
jedovatými hady, těžké akutní i chronické alergické a
zánětlivé nemoci v oblasti ORL a nemoci oka a jeho adnex; u
těžkých dermatóz: kontaktní dermatidida, těžké formy
psoriázy, exfoliativní dermatitida, erythema exsudativum
multiforme,
pemphigus
vulgaris,
impetigo
herpetiforme,
mycosis
fungoides,
erythrodermie,
generalizované
neurodermatitidy aj.; u těžkých hematologických onemocnění:
dřeňové útlumy, autoimunní trombocytopenie a
hemolytická anémie; u maligních onemocnění: lymfatická leukemie,
lymfomy, adjuvantní léčba malignit, pro lepší
snášenlivost ozáření a terapie cytostatiky zejména pro
antiemetický účinek, paliativní terapie u inoperabilních
nádorů;
u některých gastrointestinálních onemocnění: ileitis terminalis
Crohn, co