Forteca 500mg film tableta

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

levofloksacin

Saatavilla:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-koodi:

J01MA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levofloksacin

Annos:

500mg

Lääkemuoto:

film tableta

Kpl paketissa:

blister, 2x5kom

luokka:

R

Valmistaja:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1329456

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-13

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete
Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
FORTECA, FILM TABLETE, 250 MG
Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta
FORTECA, FILM TABLETE, 500 MG
Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete
Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete
2 od 13
FORTECA, FILM TABLETE, 250 MG,
FORTECA, FILM TABLETE, 500 MG,
INN: levofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Forteca i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Forteca
3. Kako se upotrebljava lek Forteca
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Forteca
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete
Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete
3 od 13
1. ŠTA JE LEK FORTECA I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Forteca je levofloksacin. Levofloksacin je
antibiotik širokog spektra dejstva iz grupe
hinolona. Levofloksacin deluj

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete
Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FORTECA, FILM TABLETE, 250 MG
Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta
FORTECA, FILM TABLETE, 500 MG
Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete
Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film
tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete
2 od 19
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Forteca, 250 mg, film tablete
Forteca, 500 mg, film tablete
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Forteca, 250 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži 250 mg levofloksacina, u obliku levofloksacin,
hemihidrata (256,23 mg).
_Forteca, 500 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži 500 mg levofloksacina, u obliku levofloksacin,
hemihidrata (512,46 mg).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Spisak svih pomoćnih supstanci videti u delu 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Forteca, 250 mg, film tablete:_
Ružičaste, duguljaste film tablete sa podeonom crtom sa obe strane.
Film tableta može da se deli duž
podeone crte na dva jednaka dela.
_Forteca, 500 mg, film tablete:_
Ružičaste, duguljaste film tablete sa podeonom crtom sa obe strane.
Film tableta može da se deli duž
podeone crte na dva jednaka dela.
Podeona crta omogućava prilagođavanje doze levofloksacina kod
pacijenata sa poremećajem bubrežne
funkcije.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levofloksacin je indikovan kod odraslih za terapiju sledećih
infekcija:

Akutni bakterijski sinuzitis

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Vanbolnička pneumonija
