Forminet 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 18, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 500, 1500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 18, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 500, 1500

Terapeuttinen alue:

metformiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-07-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FORMINET 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FORMINET 850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FORMINET 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Forminet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Forminet-valmistetta
3.
Miten Forminet-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Forminet-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FORMINET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Forminet-tabletit sisältävät metformiinia, joka on diabeteksen
hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten. Jos sinulla on diabetes,
haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai elimistösi ei reagoi
tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä
johtaa liian korkeisiin verensokeriarvoihin. Forminet auttaa
palauttamaan verensokeriarvot
mahdollisimman normaaleiksi.
Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Forminet auttaa
pitkäaikaiskäytössä myös pienentämään
diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä. Forminet-valmisteen
käyttöön liittyy joko p

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Forminet 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Forminet 850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Forminet 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Forminet 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
metformiinihydrokloridia,
mikä vastaa 390 mg
metformiiniemästä.
Forminet 850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 850 mg
metformiinihydrokloridia,
mikä vastaa 663 mg
metformiiniemästä.
Forminet 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
metformiinihydrokloridia,
mikä vastaa 780 mg
metformiiniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Forminet 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia tai luonnonvalkoisia,
pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella
on
kaiverrus ”001” ja toisella puolella ”500”. Tabletin
halkaisija on noin 11 mm ja paksuus noin 6 mm.
Forminet 850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia tai luonnonvalkoisia,
pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella
on
kaiverrus ”002” ja toisella puolella ”850”. Tabletin
halkaisija on noin 13 mm ja paksuus noin 7 mm.
Forminet 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia tai luonnonvalkoisia,
soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden
toisella
puolella on kaiverrus ”003” ja toisella puolella ”1000”.
Tableteissa on jakouurre molemmilla puolilla.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Tabletin pituus on noin 19
mm ja leveys noin 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin
ylipainoisille
potilaille,
joille ei saavuteta
riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Aikuisille
Forminet-valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden
suun kautta
annettavien diabetes