Maa: Slovakia
Kieli: slovakki
Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ALKALOID - INT d.o.o.
J01DD13
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefpodoxím
tbl flm 10x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x200 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
R - Aktuálna registrácia
SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.: 2011/00579, 2011/00580 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV FOREXO 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY FOREXO 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY (CEFPODOXIM) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE: 1. Čo je FOREXO a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete FOREXO 3. Ako užívať FOREXO 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať FOREXO 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FOREXO A NA ČO SA POUŽÍVA FOREXO obsahuje liečivo s názvom cefpodoxim. Tento liek patrí do skupiny antibiotík s názvom „cefalosporíny“. Používa sa na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Medzi nich patria infekcie: nosa, dutín (ako napríklad sinusitída), hrdla (ako napríklad tonzilitída, faryngitída), hrudníka a pľúc (ako napríklad bronchitída a pneumónia), kože (ako napríklad absces, vred, infikované zranenie, zapálené vlasové folikuly (váčky), karbunkuly (hnisavý zápal na koži a v podkoží) , furunukly (ohraničený hnisavý zápal na koži), infekcie v okolí nechtov na rukách, druh kožnej infekcie nazývanej celulitída), močového systému (ako napríklad zápal močového mechúra a infekcia obličiek), pohlavne prenosné infe Lue koko asiakirja
SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O REGISTRÁCII LIEKU, EV. Č.: 2011/00579, 2011/00580 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU FOREXO 100 mg filmom obalené tablety FOREXO 200 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE FOREXO 100 mg filmom obalené tablety Jedna tableta obsahuje 100 mg cefpodoximu vo forme cefpodoxim proxetilu. Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 9 mg laktózy, vo forme monohydrátu. FOREXO 200 mg filmom obalené tablety Jedna tableta obsahuje 200 mg cefpodoximu vo forme cefpodoxim proxetilu. Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 18 mg laktózy, vo forme monohydrátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA * Filmom obalená tableta. FOREXO 100 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrazeným „100“ na jednej strane a prázdnou druhou stranou. Rozmer tablety je 8,5 mm. FOREXO 200 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrazeným „200“ na jednej strane a prázdnou druhou stranou. Rozmer tablety je 11,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE FOREXO filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledujúcich infekcií, ak sú spôsobené citlivými organizmami. _Infekcie horných dýchacích ciest _spôsobené organizmami citlivými na_ _cefpodoxim vrátane sinusitídy. Pri tonzilitíde a faringitíde sa má cefpodoxim ponechať pre rekurentné a chronické infekcie alebo pre infekcie, kedy sa vie alebo predpokladá, že vyvolávajúci organizmus je rezistentný k zvyčajne používaným antibiotikám. _Infekcie dolných dýchacích ciest_ spôsobené organizmami citlivými na_ _ cefpodoxim vrátane akútnej bronchitídy, relapsov alebo exacerbácií chronickej bronchitídy a bakteriálnej pneumónie. 04/2012 1/10 _Infekcie horných a dolných močových ciest_ spôsobené organizmami citlivými na cefpodoxim vrátane cystitídy a akútnej pyelonefritídy. _Infekcie kože a mäkkých tkanív _spôsob Lue koko asiakirja