Foradil Inhalatiepoeder, inhalatiepoeder in capsules 12 microgram

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER

Saatavilla:

Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101 BX AMSTERDAM

ATC-koodi:

R03AC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER

Lääkemuoto:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Koostumus:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER,

Terapeuttinen alue:

Formoterol

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER;

Valtuutus päivämäärä:

1995-04-03

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORADIL INHALATIEPOEDER, INHALATIEPOEDER IN CAPSULES 12 MICROGRAM
formoterolfumaraat dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Foradil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FORADIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foradil behoort tot een groep van geneesmiddelen die de luchtwegen
verwijden.
_ _
Foradil wordt gebruikt voor de behandeling van
ademhalingsmoeilijkheden bij bronchiaal astma als
toevoeging aan een behandeling met inhalatiecorticosteroïden. Tevens
wordt Foradil gebruikt voor de
behandeling van ademhalingsmoeilijkheden bij spasmen van de luchtwegen
veroorzaakt door koude
lucht en inspanning. Verder wordt Foradil gebruikt bij
luchtwegaandoeningen zoals chronische
bronchitis en emfyseem (bepaalde longaandoening, gepaard gaande met de
verdwijning van
longblaasjes); deze aandoeningen worden ook wel chronische
obstructieve luchtwegaandoeningen
(COPD) genoemd.
Foradil vergemakkelijkt het ademhalen door het openen van de kleine
luchtwegen in de long en helpt
deze gedurende ongeveer 12 uur open te houden. Het luchtwegverwijdend
effect van Foradil treedt
snel op, namelijk na 1 tot 3 minuten. Wanneer u Foradil gebruikt zoals
de arts het u heeft gea

Valmisteyhteenveto

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foradil Inhalatiepoeder, inhalatiepoeder in capsules 12 microgram.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 12 microgram formoterolfumaraat dihydraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule bevat 25 mg lactose monohydraat, dat melkeiwitten bevat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder (in capsules).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Onderhoudsbehandeling van patiënten met bronchiaal astma als
additionele therapie bij een
behandeling met inhalatiecorticosteroïden (zie rubriek 4.4).
-
Profylaxe van bronchospasmen die geïnduceerd worden door koude lucht
of inspanning.
-
Onderhoudsbehandeling van bronchoconstrictie bij patiënten met
chronische
luchtwegaandoeningen (COPD), waaronder chronische bronchitis en
emfyseem. Foradil heeft
aangetoond de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten te verbeteren.
Er zijn nog geen aanwijzingen dat formoterol de behandeling met
corticosteroïden kan vervangen. In
ieder geval bij bronchiaal astma moet formoterol gecombineerd worden
met corticosteroïden per
inhalatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Voor inhalatie door volwassenen en door kinderen van 6 jaar en ouder.
Foradil inhalatiepoeder in capsules dient alleen te worden gebruikt
met de inhalator die in de Foradil
verpakking wordt geleverd.
Om de juiste toediening van het geneesmiddel te garanderen, moet een
arts of andere
beroepsbeoefenaar:

De patiënt laten zien hoe de inhalator gebruikt moet worden

De capsule alleen met de inhalator afgeven

De patiënt instrueren dat de capsules alleen voor inhalatie gebruikt
moeten worden en niet
ingeslikt moeten worden.
De gelatine capsule kan versplinteren, waardoor kleine stukjes
gelatine in de mond of de keel terecht
kunnen komen na inhalatie. Daarom dient de capsule slechts eenmaal
doorboord te worden. De
gelatine van de capsule is niet schadelijk indien de capsule wordt
ingeslikt.
2
De capsules mogen uits