FOLTA 1% GEL

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

DICLOFENACO DIETILAMONIO;

Saatavilla:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC-koodi:

M02AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DICLOFENAC DIETHYL;

Lääkemuoto:

GEL

Koostumus:

POR DOSIS 100.00 g -

Antoreitti:

TOPICA

Kpl paketissa:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 100, 200, 300 y 500 tubos colapsibles de polietileno de b

Prescription tyyppi:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéut

Valmistaja:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

DICLOFENACO

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón por 01, 05, 10, 25, 50 y 100 tubos colapsibles de polietileno de baja densidad blanco por 10, 30, 50 y 100g C/U

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-11-12

Valmisteyhteenveto

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
FOLTA 1%
GEL
DICLOFENACO
1.
COMPOSICIÓN
Cada 100 g contiene:
Diclofenaco dietilamina ………. 1.16 g
(Equivalente a diclofenaco sódico 1 g)
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas,
lumbalgias y esguinces leves
producidos como consecuencia de una torcedura.
Folta 1% gel está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Gel_ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Tópica.
DOSIFICACIÓN_: _
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: aplicar una fina capa del
producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para
facilitar la penetración.
La cantidad a aplicar depende del tamaño del área afectada por el
dolor: normalmente entre 2 g
y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez
respectivamente) de Diclofenaco
1% gel son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm².
Después de la aplicación,
deben lavarse las manos, a menos que sea la zona que debe tratarse.
Duración del tratamiento: si los síntomas empeoran o persisten
después de 7 días de tratamiento,
debe evaluarse la situación clínica.
Población pediátrica: este medicamento no está recomendado para uso
en niños y adolescentes
menores de 14 años debido a que no hay suficientes datos disponibles
sobre seguridad y
eficacia.
Pacientes de edad avanzada: puede utilizarse la dosis normal de
adultos.
Forma de administración
Uso cutáneo
2.3.
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes de
este medicamento.

En los pacientes que
hayan
sufrido previamente ataques
de
urticaria o rinitis
aguda
provocadas por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco
antiinflamatorio no esteroideo
(AINE).