Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUOXETIN HYDROCHLORID
S.Med Handels GmbH
N06AB03
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
14 Stück, Laufzeit: 48 Monate,28 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Fluoxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-03-29
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten FLUXOMED ® 20 mg Kapseln Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. (siehe Abschnitt 4) Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind FluxoMed 20 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln beachten? 3. Wie sind FluxoMed 20 mg-Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind FluxoMed 20 mg-Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind FluxoMed 20 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet? FluxoMed 20mg Kapseln enthält den Wirkstoff Fluoxetinhydrochlorid ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der so genannten selektiven Serotoninwieder-aufnahmehemmer. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene - bei depressiven Verstimmungen unterschiedlicher Ursache (Episoden einer Major-Depression), - bei Ess-Brechsucht (Bulimia nervosa), als Ergänzung einer Psychotherapie, zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen, - bei Zwangsstörungen (gekennzeichnet durch anhaltende Zwangsvorstellungen, -gedanken, - empfindungen und/oder ausgeprägtes Zwangsverhalten). Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: - Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen ni Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FluxoMed 20 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel FluxoMed enthält: Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 146,6 mg Lactosemonohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kapseln Hellgrün-elfenbeinfarbene, undurchsichtige Hartgelatine-Kapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ - Episoden einer Major Depression: Behandlung depressiver Verstimmungen unterschiedlicher Ursache (z.B. endogene, neurotische, reaktive oder Alters-Depression) sowie der in Verbindung mit Depressionen auftretenden Angstsymptome, besonders bei Patienten, die auf trizyklische Antidepressiva nicht ansprechen (non responder), diese nicht vertragen bzw. bei denen diese kontraindiziert sind. - Bulimia nervosa: Behandlung als Ergänzung zu einer Psychotherapie der damit verbundenen Symptome wie selbstinduziertes Erbrechen oder Laxanzienabusus sowie Einschränkung der Fressanfälle (Längere Anwendung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle!). - Zwangsstörung (OCD - Obsessive Compulsive Disorder): Behandlung von Zwangsstörungen (anhaltende Zwangsvorstellungen, Gedanken, Empfindungen und/oder wiederholte, absichtliche ausgeprägte Zwangsverhalten). _Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:_ Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene_ Episoden einer Major Depression: Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Initialdosis beträgt 20 mg/Tag d.h. 1 Kapsel täglich. Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Woche Lue koko asiakirja