FLUXEDAN®

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Citrato de oxeladina; Clorhidato de bromhexina

Saatavilla:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

ATC-koodi:

R05FB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citrato de oxeladina, Clorhidrato de bromhexina

Annos:

6 mg/5 mL; 3 mg/5 mL

Lääkemuoto:

Jarabe

Valmistaja:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 225 mL y cuchara dosificadora.

Valtuutuksen tilan:

Cancelado

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-10

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUXEDAN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
_0_
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PET ámbar con 225 mL y cuchara
dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
032-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de abril de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Citrato de oxeladina
Clorhidrato de bromhexina
6,00 mg
3,00 mg
Glicerol
Sacarosa
0,75 mL
3000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antitusivo,
expectorante
y
mucolítico
para
el
tratamiento
sintomático
de
la
tos
e
hipersecreción viscosa de origen respiratorio en el adulto y en el
niño: traqueítis, bronquitis
obstructiva
crónica
y
en
todas
las
formas
secundarias
de
bronquitis
(neumoconiosis,
silicosis,
bronquiectasia,
traqueobronquitis
y
enfermedades
bronquiales)
neumopatías
agudas y crónicas y tos que acompaña a procesos bronquiales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica.
Lactancia.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
No se administre a menores de 5 años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se administre en forma conjunta con bebidas alcohólicas.
Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente, efectos secundarios gastrointestinales: anorexia,
náusea, vómito, sudación
y gastritis.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.
Lactantes y niños menores de 5 años: ½ cucharadita (2.5 mL) 2 a 4
veces al día.
Niños de 5 a 14 años: 1 cucharadita (5 mL) cada 8 horas.
Mayores de 14 años y adultos: 1 cucharada (10 mL) cada 8