FLUVASTATINE Qualimed L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluvastatine base

Saatavilla:

QUALIMED

ATC-koodi:

C10AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluvastatin basis

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > fluvastatine base : 80 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE

Tuoteyhteenveto:

394 272-5 ou 34009 394 272 5 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 282-0 ou 34009 394 282 0 8 - flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 283-7 ou 34009 394 283 7 6 - flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 284-3 ou 34009 394 284 3 7 - flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 273-1 ou 34009 394 273 1 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;394 274-8 ou 34009 394 274 8 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 275-4 ou 34009 394 275 4 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2011;394 276-0 ou 34009 394 276 0 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 277-7 ou 34009 394 277 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 278-3 ou 34009 394 278 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 280-8 ou 34009 394 280 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 281-4 ou 34009 394 281 4 7 - flacon(s) en verre brun de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-22

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2012
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE QUALIMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
FLUVASTATINE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE QUALIMED L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVASTATINE QUALIMED L.P. 80
mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE QUALIMED L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE QUALIMED L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE QUALIMED L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE QUALIMED L.P. contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides: ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls
ne suffisent pas.
Indications thérapeutiques
·
FLUVASTATINE QUALIMED L.P. est un médicament utilis

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE QUALIMED L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine
..................................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme de fluvastatine sodique
.................................................................................................
84,24 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DYSLIPIDÉMIES
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE QUALIMED L.P., le
patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d'une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d'une gélule