FLUVASTATINE G Gam 20 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluvastatine base

Saatavilla:

SANDOZ

ATC-koodi:

C10AA04 (C système cardiovasculaire)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluvastatin basis

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > fluvastatine base : 20 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

Tuoteyhteenveto:

383 501-8 ou 34009 383 501 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 502-4 ou 34009 383 502 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 503-0 ou 34009 383 503 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 504-7 ou 34009 383 504 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 505-3 ou 34009 383 505 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 507-6 ou 34009 383 507 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 508-2 ou 34009 383 508 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 509-9 ou 34009 383 509 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 510-7 ou 34009 383 510 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 511-3 ou 34009 383 511 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 513-6 ou 34009 383 513 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 057-8 ou 34009 572 057 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 490 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-23

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule
Fluvastatine.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments appelés statines, qui régulent le taux de
cholestérol.
Indications thérapeutiques
Le médecin a prescrit FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule pour diminuer
votre taux de cholestérol et vous a recommandé
de modifier votre alimentation et votre hygiène de vie.
L'hypercholestérolémie (taux de cholestérol trop élevé) est
associée à
un risque accru de pathologie cardiaque et d'accident vasculaire
cérébral.
FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule a également une action préventive
contre les crises cardiaques chez les patients
ayant bénéficié d'une dilatation des artères coronaires par
cathétérisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
F

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE G GAM 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 21,06 mg de fluvastatine sodique correspondant
à 20 mg de fluvastatine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de couleur marron contenant une poudre blanchâtre à jaune
pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La fluvastatine est indiquée en complément d'un régime pour
réduire les taux de cholestérol total (C-total) et de cholestérol-
LDL (lipoprotéines de faible densité) lorsque la réponse au régime
et aux autres traitements non-pharmacologiques (par
exemple, activité physique, perte de poids) ne sont pas suffisants
chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire
(variant hétérozygote) ou une dyslipidémie mixte (Fredrickson Types
IIa et IIb).
Après un traitement par cathétérisme coronaire, la fluvastatine est
également indiquée en prévention secondaire des
événements indésirables cardiaques majeurs (décès d'origine
cardiaque, infarctus du myocarde non-fatal et
revascularisation coronarienne) chez des patients ayant une
cardiopathie ischémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant d'instaurer un traitement par fluvastatine, le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra
être poursuivi pendant le traitement.
La posologie initiale recommandée est de 20 mg ou 40 mg une fois par
jour. Une dose de 20 mg une fois par jour peut suffire
dans les formes légères mais la plupart des patients nécessitent
une dose de 20 à 40 mg par jour. La posologie peut être
augmentée à 80 mg par jour (1 gélule de fluvastatine à 40 mg deux
fois par jour), en fonction du taux initial de cholestérol-
LDL (LDL-C) et de l'objectif thérapeutique recommandé à atteindre.
La posologie maximale recommandée est de 80 mg par
jour.
Chez les patients souffrant de cardiopathie