Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluvastatin sodium

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

C10AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluvastatin sodium

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 162385) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 490, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 490, 500

Terapeuttinen alue:

fluvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0696

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLUVASTATIN MYLAN 80 MG DEPOTTABLETIT
fluvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluvastatin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluvastatin Mylan
-tabletteja
3.
Miten Fluvastatin Mylan -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluvastatin Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUVASTATIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluvastatin Mylan sisältää vaikuttavana aineena
fluvastatiininatriumia, joka kuuluu statiineiksi
kutsuttujen rasvalääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet
pienentävät veren rasva- eli lipidipitoisuutta.
Näitä lääkkeitä määrätään potilaille, joiden tilaa ei
pystytä hallitsemaan pelkästään ruokavalion ja
liikunnan avulla.
Fluvastatiini on lääke, jolla alennetaan veren suurentuneita
rasvapitoisuuksia aikuisilla; etenkin
kokonaiskolesterolia ja ns. pahaa, eli LDL-kolesterolia (johon liittyy
suurentunut riski sairastua
sydänsairauteen ja aivohalvaukseen)
•
aikuisilla potilailla, joilla on suuri veren kolesterolipitoisuus
•
aikuisilla potilailla, joilla sekä veren kolesteroli- että
triglyseridipitoisuudet (toisentyyppinen veren
rasva) ovat suuret.
Lääkäri voi myös määrätä Fluvastatin Mylan -lääkityksen
uusien vakavien sy

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 80 mg fluvastatiinia
(fluvastatiininatriumina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 10
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dyslipidemia
Ruokavalion ohella primaarisessa hyperkolesterolemiassa tai
sekamuotoisessa dyslipidemiassa
aikuisilla,
kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin, ei-lääkkeellisiin
hoitovaihtoehtoihin
(esim. liikunta,
laihduttaminen) yksinään ei ole riittävä.
Sepelvaltimotaudin
sekundaaripreventio
Vakavien kardiovaskulaaritapahtumien sekundaaripreventio aikuisilla
sepelvaltimotautipotilailla
pallolaajennuksen jälkeen (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tällä valmisteella ei voida noudattaa kaikkia hyväksyttyjä
annostussuosituksia.
_Aikuiset _
Dyslipidemia
Potilaiden on ennen fluvastatiinihoidon
aloittamista noudatettava normaalia kolesteroliarvoja alentavaa
ruokavaliota, jota on jatkettava myös hoidon aikana.
Aloitus- ja ylläpitoannokset on määritettävä yksilöllisesti
lähtötilanteen LDL-kolesterolipitoisuuden ja
hoitotavoitteen mukaan.
Suositellut annokset ovat välillä 20 mg-80 mg päivässä. Niillä
potilailla,
joilla LDL-kolesterolin
alentamistavoite on < 25 %, voidaan käyttää aloitusannosta 20 mg
fluvastatiinia iltaisin. Potilaille,
joiden hoitotavoitteena on LDL-kolesterolipitoisuuden pienentyminen
≥ 25 %:lla, suositeltu
aloitusannos on 40 mg fluvastatiinia iltaisin. Annosta voidaan
suurentaa siten, että enimmäisannos on
80 mg päivässä, joka otetaan joko kerta-annoksena mihin tahansa
aikaan päivästä (yksi Fluvastatin
Mylan -depottabletti) tai 40 mg fluvastatiinia kaksi kertaa
päivässä (yksi annos aamuisin, yksi annos
iltaisin).
2
Fluvastatin Mylan on saatavilla vain 80 mg depottabletteina. 20 mg ja
40 mg annoksiin tulee käyttää
muita fluvastatiinivalmisteita.
Suurin lipidipit