FLUTIFORM 250 MICROGRAMOS / 10 MICROGRAMOS/ INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Saatavilla:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

ATC-koodi:

R03AK11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Annos:

250 microgramos/10 microgramos/dosis

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Koostumus:

FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 10 microgramos

Antoreitti:

VÍA INHALATORIA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Formoterol y fluticasona

Tuoteyhteenveto:

FLUTIFORM 250 MICROGRAMOS / 10 MICROGRAMOS/ INHALACION SUPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador ( 120 pulsaciones) Autorizado 05/03/2014 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-03-05

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUTIFORM 250 MICROGRAMOS/10 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A
PRESIÓN
Fluticasona propionato/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Flutiform y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flutiform
3. Cómo usar Flutiform
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flutiform
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUTIFORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nota:
El nombre del medicamento es Flutiform suspensión para inhalación en
envase a presión, sin embargo, a lo
largo de este prospecto se acorta a Flutiform. A veces se hace
referencia a una dosis específica.
Flutiform es un inhalador (una suspensión para inhalación en envase
a presión) que contiene dos sustancias
activas:

Fluticasona propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados esteroides. Los
esteroides ayudan a reducir la hinchazón y la inflamación en los
pulmones.

Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas
beta
2
de acción prolongada. Los agonistas beta
2
de acción prolongada son broncodilatadores de
acción prolongada que ayudan a que las vías respiratorias en los
pulmones permanezcan abiertas,
facilitando la respiración.
Estas dos sustancias activas juntas, ayudan a mejorar la respiración.
Usted debe utilizar es

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flutiform 250 microgramos/10 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene:

250 microgramos de fluticasona propionato y 10 microgramos de
formoterol fumarato dihidrato.
Esto es el equivalente a una dosis emitida de aproximadamente 230
microgramos de fluticasona
propionato y 9,0 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Excipientes con efecto conocido
Cada pulsación contiene 1 mg de etanol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El
cartucho encaja en un inhalador
blanco con un indicador de dosis integrado de color gris y con una
cubierta de la boquilla gris claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta combinación a dosis fija de fluticasona propionato y formoterol
fumarato (Flutiform) está indicada
para el tratamiento regular del asma, cuando la administración de una
combinación (un agonista β
2
de
acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:

para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas β
2
de
acción corta administrados "a demanda"
o

para pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide por
vía inhalatoria y un agonista
β
2
de acción prolongada.
Flutiform 250 microgramos/10 microgramos/inhalación está indicado
solamente en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los
pacientes
necesitan
ser
entrenados
para
el
uso
del
inhalador
y
su
asma
debe
ser
reevaluado
regularmente por un médico, de manera que la dosis de Flutiform que
reciban sea la óptima y sólo se
modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que se
administre la más baja con la que se
mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre el
control del asma con