Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticason-17-propionat

Saatavilla:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-koodi:

R03BA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasone 17-propionate

Lääkemuoto:

Druckgasinhalation, Suspension

Koostumus:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 0,25 Milligramm

Antoreitti:

zur Inhalation

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1997-02-19

Pakkausseloste

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUTIDE FORTE 250 ΜG DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Suspension
Fluticasonpropionat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flutide forte 250 µg
Dosier-Aerosol beachten?
3.
Wie ist Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTIDE FORTE 250 ΜG DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol ist ein inhalatives Arzneimittel
(Glukokortikoid) zur
Verminderung von Entzündungsreaktionen in den Atemwegen.
Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol wird angewendet zur
antientzündlichen Therapie eines
persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale.
Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol wird angewendet bei chronisch
obstruktiver Lungenerkrankung
(COPD) in Kombinationsbehandlung mit langwirksamen Bronchodilatatoren
(z. B. langwirksame
Beta-2-Sympathomimetika (LABA)).
Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol ist nicht zur Behandlung eines
akuten Asthmaanfalles geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Valmisteyhteenveto

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
FLUTIDE 125 ΜG DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Suspension
FLUTIDE FORTE 250 ΜG DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flutide 125 µg Dosier-Aerosol _
Ein Sprühstoß mit 75 mg Suspension und Treibmittel enthält 125 µg
Fluticasonpropionat (abgegeben
aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen
Menge von 110 µg
Fluticasonpropionat.
_Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol _
Ein Sprühstoß mit 75 mg Suspension und Treibmittel enthält 250 µg
Fluticasonpropionat (abgegeben
aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen
Menge von 220 µg
Fluticasonpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Flutide 125 µg Dosier-Aerosol/Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol _
Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller
Schweregrade.
_Flutide forte 250 µg Dosier-Aerosol_
Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in
Kombinationsbehandlung mit
langwirksamen Bronchodilatatoren (z. B. langwirksame
Beta-2-Sympathomimetika (LABA)).
Hinweis:
Flutide Dosier-Aerosol ist nicht zur Akutbehandlung eines
Asthmaanfalles geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticasonpropionat sollte
für jeden Patienten so
angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden
kann. Danach sollte die
individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der
Gesamttagesdosis ermittelt werden.
Insgesamt sollte auf die niedrigste effektive Dosis eingestellt
werden. Wenn geringere
Konzentrationen an Fluticasonpropionat benötigt werden, so stehen
eventuell niedriger dosierte
Darreichungsformen (Flutide mite 50 µg Dosier-Aerosol, Flutide Junior
50 Diskus und Flutide mite
2
100 Diskus) zur Verfügun