Flusils hunaja-sitruuna 8.75 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flurbiprofen

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flurbiprofen

Annos:

8.75 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 16 (VNR-numero: 136120) Ei kaupan: 8, 12, 20, 24

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 16 Ei kaupan: 8, 12, 20, 24

Terapeuttinen alue:

flurbiprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2613

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUSILS HUNAJA-SITRUUNA 8,75 MG IMESKELYTABLETIT
flurbiprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flusils hunaja-sitruuna on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flusils
hunaja-sitruuna -imeskelytabletteja
3.
Miten Flusils hunaja-sitruuna -imeskelytabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flusils hunaja-sitruuna -imeskelytablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUSILS HUNAJA-SITRUUNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flusils hunaja-sitruuna sisältää flurbiprofeenia, joka kuuluu ns.
ei-steroidirakenteisten
tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) ryhmään.
Tulehduskipulääkkeiden vaikutus perustuu
siihen, että ne muuttavat elimistön tapaa reagoida kipua, turvotusta
ja kuumetta aiheuttaviin tekijöihin.
Flusils hunaja-sitruuna on tarkoitettu lyhytaikaiseen kurkkukivun
oireiden (kuten kivun, arkuuden ja
turvotuksen sekä nielemisvaikeuksien) lievitykseen aikuisille ja yli
12-vuotiaille nuorille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 3 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUSILS
HUNAJA-SITRUUNA -IMESKELYTABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FLUSIL

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg imeskelytabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 8,75 mg flurbiprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Isomalti (E 953):
2 046,16 mg/imeskelytabletti
Maltitoli (E 965):
427,67 mg/imeskelytabletti
Makuaineet, jotka sisältävät allergeeneja (sitruuna-aromi ja
piparminttuöljy)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti.
Kirkas tai kellertävä, pyöreä imeskelytabletti, jonka halkaisija
on 19 ± 1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg -imeskelytabletit on tarkoitettu
lyhytaikaiseen kurkkukivun oireiden
lievitykseen aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisimman
ajan (ks. kohta
4.4).
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _
Yhden imeskelytabletin annetaan hitaasti liueta suussa 3–6 tunnin
välein tarpeen mukaan. Enintään viisi
imeskelytablettia 24 tunnin kuluessa.
Tätä lääkevalmistetta saa käyttää enintään 3 vuorokauden
ajan.
_Pediatriset potilaat _
Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg -imeskelytabletteja ei ole tarkoitettu
alle 12-vuotiaden lasten hoitoon.
_ _
_Iäkkäät _
Yleistä annossuositusta ei voida antaa, koska kliininen
käyttökokemus on toistaiseksi vähäistä. Iäkkäillä
potilailla haittavaikutusten aiheuttamien vakavien seuraamusten riski
on suurentunut (ks. kohta 4.4).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse pienentää potilaille,
joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (ks.
kohta 4.4). Vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
flurbiprofeenin käyttö on vasta-aiheista (ks.
kohta 4.3).
_Maksan vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse pienentää potilaille,
joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Vaikean maksan
vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2) flurbiprofeenin käyttö on
vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Antotapa
Suuont