Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Saatavilla:

ratiopharm GmbH (3087881)

Annos:

8,75 mg

Lääkemuoto:

Lutschtablette

Antoreitti:

Anwendung in der Mundhöhle

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-23

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLURBIPROFEN-RATIOPHARM MIT HONIG- UND ZITRONENGESCHMACK 8,75 MG
LUTSCHTABLETTEN _
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flurbiprofen-ratiopharm mit
Honig- und
Zitronengeschmack beachten?
3.
Wie ist Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLURBIPROFEN-RATIOPHARM MIT HONIG- UND ZITRONENGESCHMACK UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack enthält
Flurbiprofen. Flurbiprofen
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-steroidale
entzündungshemmende
Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die
Reaktion des Körpers auf
Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack wird bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren zur kurzzeitigen Linderung

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack 8,75 mg
Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomalt (Ph.Eur.) (E 953): 2046,16 mg / Lutschtablette
Maltitol (E 965): 427,67 mg / Lutschtablette
Allergene enthaltende Aromastoffe im Zitronenaroma und Pfefferminzöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Klare bis gelbliche, runde Lutschtablette mit 19±1 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flurbiprofen-ratiopharm ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung schmerzhafter
Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Linderung der Symptome sollte die niedrigste wirksame Dosis für
die kürzeste erforderliche Dauer
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
Bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam
lutschen/im Mund zergehen lassen. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Dieses Arzneimittel
soll nicht länger als 3 Tage
angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche:_
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
_Ältere Patienten:_
Aufgrund der bisher begrenzten klinischen Erfahrung kann keine
allgemeine
Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht
ein erhöhtes Risiko für
schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
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Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig
(siehe Abschnitt 4.4). Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
ist Flurbiprofen kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3).
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit schwerer Leberins