FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Saatavilla:

BOUCHARA-RECORDATI

ATC-koodi:

N06AB03.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

pour une gélule > fluoxétine base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE. Code ATC : N06AB03.Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l’adulte : Soit un épisode dépressif, Soit des troubles obsessionnels compulsifs, Soit la boulimie : FLUOXETINE LBR est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE LBR ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 05/12/2022

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-04

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2021
Dénomination du médicament
FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR DE LA
RECAPTURE DE LA
SEROTONINE. Code ATC : N06AB03.
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l’adulte :
·
Soit un épisode dépressif,
·
Soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
Soit la boulimie : FLUOXETINE LBR est utilisé en complément d’une
psychothérapie pour la diminution
de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la
prise de laxatifs.
Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique après 4 à
6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode
dépressif m

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE LBR 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine........................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de
boulimie et des vomissements ou prises de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
·
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à
6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être proposé pour
un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à
sévère qu’en association à une prise en charge
psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients
présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour,
jusqu’à un maximum de 60 mg par jour
(voir rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec
prudence et de façon individuelle, afin de
maintenir les patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une durée s