FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

N06AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Annos:

20 mg/5 ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 4 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Fluoxetina

Tuoteyhteenveto:

FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 140 ml Autorizado 01/02/1999 Comercializado - FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 70 ml Autorizado 01/02/1999 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1999-02-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA NORMON 20 MG/5 ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta erectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES FLUOXETINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA NORMON
3.
CÓMO TOMAR FLUOXETINA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE FLUOXETINA NORMON
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES FLUOXETINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Normon pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores.
-
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina Normon está indicado como complemento
a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. La fluoxetina debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA NORMON

NO TOME FLUOXETINA NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Una alergia puede incluir
erupción, picores, hinchaz

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Normon 20 mg/5 ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de solución oral contienen 20 mg de fluoxetina (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada 5 ml de solución oral contienen 2,9 g de sacarosa.
Cada 5 ml de solución oral contienen 2,4 mg de ácido benzoico
(E-210)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente o ligeramente opalina, incolora o
ligeramente coloreada y de olor a menta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos: _
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Normon está indicado como complemento a
la psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
_Población pediátrica: _
_Niños a partir de los 8 años y adolescentes_:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa solo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficie