FLUOXETINA ALMUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC-koodi:

N06AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA

Koostumus:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Fluoxetina

Tuoteyhteenveto:

FLUOXETINA ALMUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 28/08/2000 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA ALMUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 28/08/2000 Comercializado - FLUOXETINA ALMUS 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 27/02/2002 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2000-08-28

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA ALMUS 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fluoxetina Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Almus
3. Cómo tomar Fluoxetina Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina Almus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina
Almus
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antidepresivos
inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:

Episodios depresivos mayores

El trastorno obsesivo-compulsivo

La bulimia nerviosa: Fluoxetina Almus está indicado como complemento
a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:

Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Almus debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de moderada
a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUOXETINA ALMUS
No tome Fluoxetina Almus:

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Si presenta una erupción alérgica como
picor, hinchazón de la cara o

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Almus 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente
a 20 mg de fluoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas: cápsulas duras de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Almus está indicado como complemento a
la psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. La posología se debe
revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al
inicio del tratamiento, y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible. Los pacientes con
depresión deben tratarse durante un
periodo de tiempo suficiente de al menos 6 meses para asegurar que
estén libres de síntomas.
_Trastorno obsesivo-compulsivo _
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Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. En algunos pacientes, si
tras dos semanas la respue