Fluoxetin Zentiva Comprimés pour Suspension buvable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

fluoxetinum

Saatavilla:

Helvepharm AG

ATC-koodi:

N06AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluoxetinum

Lääkemuoto:

Comprimés pour Suspension buvable

Koostumus:

fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.54 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antidepressivum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-07

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fluoxetin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Fluoxetin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Fluoxetin Zentiva agit sur le système nerveux central et est utilisé
pour le traitement des états dépressifs
d'origines diverses.
Fluoxetin Zentiva est également indiqué en cas de perturbation du
comportement alimentaire (boulimie).
Fluoxetin Zentiva ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Fluoxetin Zentiva ne doit-il pas être pris?
Fluoxetin Zentiva ne doit pas être pris en cas d'allergie à la
fluoxétine ou à l'un des autres ingrédients de
Fluoxetin Zentiva. Ne pas débuter un traitement par Fluoxetin Zentiva
ou tout autre antidépresseur dans
les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique,
appelés accès maniaques aigus.
Ne pas prendre Fluoxetin Zentiva en même temps que certains
médicaments contre la dépression ou la
maladie de Parkinson (médicaments appelés inhibiteurs de la MAO). Le
mélange pourrait provoquer des
réactions graves, voire mortelles (syndrome sérotoninergique, voir
«Quels effets secondaires Fluoxetin
Zentiva peut-il provoquer?»).
Un traitement par Fluoxetin Zentiva doit débuter au plus tôt 14
jours après l'arrêt d'un traitement par un
inhibiteur irréversible de la MAO ou 1 jour après l'arrêt d'un
traitement par un inhibiteur réversible de la
MAO. De même, un traitement par un inhibiteur de la MAO ne doit être
entrepris que 5 semaines au
moins après l'arrêt d'un traitement par Fluoxetin Zentiva. Le
passage de Fluoxetin Zentiva à un
inhibiteur de la MAO ou vice-versa ne doit s'effe

Valmisteyhteenveto

Fluoxetin Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Fluoxetinum ut Fluoxetini hydrochloridum.
Excipients
Capsules: Color.: E 104, E 132; Excipiens pro capsula.
Comprimés dispersibles: Excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules
1 capsule contient 20 mg de fluoxetinum ut fluoxetini hydrochloridum.
Comprimés dispersibles (sécables)
1 comprimé dispersible contient 20 mg de fluoxetinum ut fluoxetini
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
La fluoxétine est indiquée pour le traitement de dépressions
d'origine diverse et pour le traitement de la
boulimie.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Dépression
La dose quotidienne recommandée est de 20 mg de fluoxétine.
Bien que la fluoxétine ait été administrée à des doses atteignant
80 mg/jour au cours d'essais cliniques,
l'effet clinique à la dose de 20 mg/jour a été comparable à celui
de doses plus élevées. Si nécessaire dans
des cas individuels, la dose peut être augmentée par paliers (de 20
mg) après quelques semaines de
traitement. La dose maximale est de 80 mg de fluoxétine par jour.
Lorsque la dose quotidienne dépasse 20 mg, elle doit être répartie
au cours de la journée (p.ex. matin et
soir).
Dans certains cas spécifiques (voir plus bas), la fréquence
d'administration peut être réduite afin de
diminuer la dose, par ex. à 20 mg tous les 2 jours.
Boulimie
La dose recommandée est de 60 mg par jour.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En raison de l'allongement du métabolisme de la fluoxétine, la dose
prévue doit être réduite, soit par ex.
à 20 mg tous les 2 jours.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale, une administration répétée de
fluoxétine entraîne une accumulation, ce qui
nécessite généralement d'adapter la dose.
Patients âgés
Chez les patients âgés et chez les patients ayant un faible poids
corporel, la dose de 60 mg d