FLUIMEXINA 100mg GRANULOS PARA SOLUCION

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC-koodi:

R05CB01

Lääkemuoto:

GRANULOS PARA SOLUCION

Koostumus:

POR TABLETA

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapeuttinen ryhmä:

ACETILCISTEÍNA

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón x 30 sobres de papel/aluminio/polietileno color blanco x 1g.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-05-07

Valmisteyhteenveto

PROYECTO DE FICHA TECNICA
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FLUIMEXINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUIMEXINA
Acetilcisteína 100mg Gránulos para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 1g contiene:
Acetilcisteína 100 mg
Excipientes c.s.p.
_Excipientes_ _con_ _efecto conocido_
Aspartamo 15 mg
Sorbitol 809 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gránulos para solución oral: granulado de color anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan
con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis,
atelectasia debida a obstrucción
mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras
patologías relacionadas, en niños
entre 2 y 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños de 7 a 12 años: La posología habitual recomendada es de 600
mg de acetilcisteína al día por vía
oral, en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg
de acetilcisteína al día por vía
oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:_
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Niños de 7 a 12 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8
horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Forma de administración:
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche,
o en dosis única por la mañana,
según la posología prescrita.
Flumil Infantil 100 mg, se tiene que disolver en un vaso de agua, y la
solución obtenida se toma
directamente del vaso. Se recomienda beber abundante cantidad de
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con
comida no afecta a la eficacia del mismo.
PROYECTO DE FICHA TECNICA
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4.3. CONTRAINDICACIONES
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Hiperse