FLUCORIC 200 mg kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

flukonazol

Saatavilla:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluconazole

Kpl paketissa:

7x 10x 28x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2004-04-29

Pakkausseloste

4. sz. melléklete
az OGYI-T-9615/01-02, OGYI-T-9616/01-02, OGYI-T-9617/01-03 és OGYI-T-
9618/01-02 sz
. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. május 18.
Szám: .9313/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey A./Pné
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg.hoz.eng.jogosult névváltozása)
FLUCORIC 50 MG KAPSZULA
FLUCORIC 100 MG KAPSZULA
FLUCORIC 150 MG KAPSZULA
FLUCORIC 200 MG KAPSZULA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
MIT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE?
A Flucoric kapszuláknak négy különböző hatáserőssége
ismeretes.
_Hatóanyag:_ FLUCORIC 50 MG KAPSZULA
50,0 mg lukonazol kapszulánként.
FLUCORIC 100 MG KAPSZULA
100,0 mg lukonazol kapszulánként.
FLUCORIC 150 MG KAPSZULA
150,0 mg lukonazol kapszulánként.
FLUCORIC 200 MG KAPSZULA
200,0 mg lukonazol kapszulánként.
_Segédanyagok: _
FLUCORIC 50 MG KAPSZULA
Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium- sztearát, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát.
Kapszulahéj: titán-dioxid E171, „Patent blue” E133, tisztított
víz, zselatin,
Jelelő festék: fekete vas-oxid E172
FLUCORIC 100 MG KAPSZULA
Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium- sztearát, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát.
Kapszulahéj: titán-dioxid E171, „Patent blue” E133, eritrozin
E127, tisztított víz, zselatin,
Jelelő festék: fekete vas-oxid E172
FLUCORIC 150 MG KAPSZULA
Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium- sztearát, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát.
Kapszula

Valmisteyhteenveto

4. sz. melléklete
az OGYI-T-9615/01-02, OGYI-T-9616/01-02, OGYI-T-9617/01-03 és
OGYI-T-9618/01-02 sz
. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. május 18.
Szám: 9313/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey A./Pné
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosult
névváltozása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FLUCORIC 50 MG KAPSZULA
FLUCORIC 100 MG KAPSZULA
FLUCORIC 150 MG KAPSZULA
FLUCORIC 200 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FLUCORIC 50 MG KAPSZULA
50,0 mg flukonazol kapszulánként.
FLUCORIC 100 MG KAPSZULA
100,0 mg flukonazol kapszulánként.
FLUCORIC 150 MG KAPSZULA
150,0 mg flukonazol kapszulánként.
FLUCORIC 200 MG KAPSZULA
200,0 mg flukonazol kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula
FLUCORIC 50 MG KAPSZULA
120 mg fehér vagy csaknem fehér por kék/fehér, önzáró, 4-es
méretű, keményzselatin kapszulába
töltve, mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott.
FLUCORIC 100 MG KAPSZULA
240 mg fehér vagy csaknem fehér por kék/fehér, önzáró, 2-es
méretű, keményzselatin kapszulába
töltve, mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott.
FLUCORIC 150 MG KAPSZULA
360 mg fehér vagy csaknem fehér por kék/kék, önzáró, 1-es
méretű, keményzselatin kapszulába töltve,
mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott.
FLUCORIC 200 MG KAPSZULA
480 mg fehér vagy csaknem fehér por lila/fehér, önzáró, 0-ás
méretű, keményzselatin kapszulába
töltve, mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A kezelés a tenyésztés, vagy más laboratóriumi vizsgálatok
eredményeinek ismerete nélkül is
elkezdhető, de az eredmények birtokában az antiinfektív terápia
módosítása javasolt lehet.
Szisztémás candidosis, candidaemia, disszeminált candidosis és
egyéb invazív candida fertőzések: (a
peritoneum, az endocardium, a szem, a tüdő és a húgyutak
fertőzései). Rosszindulatú