Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Flukonazols

Saatavilla:

Unifarma, SIA, Latvia

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazolum

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Unifarma, SIA, Latvia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUCONAZOLE UNIFARMA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM_ _
_ _
_fluconazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam
vai medmāsai.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdums
injekcijām/infūzijām un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīduma
injekcijām/infūzijām lietošanas
3. Kā lietot Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdumu
injekcijām/infūzijām
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdumu
injekcijām/infūzijām
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FLUCONAZOLE UNIFARMA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS
INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fluconazole Unifarma pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
„pretsēnīšu līdzekļiem”. Aktīvā viela ir
flukonazols.
Fluconazole Unifarma lieto sēnīšu izraisītu infekciju
ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar
kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
-
Kriptokoku meningīts- sēnīšu infekcija smadzenēs.
-
Kokcidioidomikoze– bronhu - plaušu sistēmas slimība.
-
Infekcijas, ko izraisa
_Candida,_
un kas tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos
(piemēram, sirdī,
plaušās) vai urīnizva

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluconazole Unifarma 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 2 mg flukonazola (
_fluconazolum_
).
1 flakons ar 100 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 200 mg
flukonazola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts
šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts
pieaugušajiem šādu slimību
ārstēšanai
•
Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
•
Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
•
Invazīva kandidoze.
•
Gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi,
kandidūriju un hronisku
ādas un gļotādu kandidozi.
•
Hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (ar zobu protēžu
lietošanu saistīts jēlums mutē),
ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana ir nepietiekama.
Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts
pieaugušajiem profilaksei šādos
gadījumos
•
Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts
atkārtošanās risks.
•
HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu risks,
orofaringeālu vai ezofageālu
kandidožu recidīvs.
_ _
•
_Candida_
izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju
(piemēram,
pacientiem ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām, kuri saņem
ķīmijterapiju vai pacientiem,
kuriem tiek veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija
(skatīt 5.1. apakšpunktu)).
_ _
Fluconazole Unifarma šķīdums injekcijām/infūzijām ir indicēts
jaundzimušajiem, zīdaiņiem,
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem
Fluconazole Unifarma šķīdums