FLUCONAZOLE Teva Sante 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluconazole

Saatavilla:

TEVA SANTE

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluconazole

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

poudre

Koostumus:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > fluconazole : 50 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) doseuse(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Tuoteyhteenveto:

344 015-9 ou 34009 344 015 9 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec seringue(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 799-1 ou 34009 399 799 1 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-30

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE TEVA SANTE 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Fluconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA SANTE 50 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE TEVA SANTE 50 mg/5
ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE TEVA SANTE 50 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE TEVA SANTE 50 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA SANTE 50 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT:
·
Des candidoses oropharyngées chez l'immunodéprimé,
·
Des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires,
·
Des cryptococcoses neuro-méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE TEVA SANTE 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Excipients: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fluconazole est indiqué pour le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·
des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit
en raison d'une affection maligne, soit d'un
syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA),
·
des candidoses buccales atrophiques.
CHEZ L'ENFANT:
·
Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant
immunodéprimé.
·
Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses
disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires.
·
Traitement des cryptococcoses neuro-méningées; le traitement
d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi
indéfiniment.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
·
Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la
dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14
jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la
même dose,
·
Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses
dentaires, la dose est de: 50 mg une fois par jour pendant
14 jours en complément des soins d'hygiène locale.
CHEZ LE PRÉMATURÉ, LE NOUVEAU-NÉ À TERME ET JUSQU'À 28 JOURS DE
VIE:
Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans
cette tranche d'âge. Cependant, le caractère parcellaire
et l'insuffisance des données cliniques ne permettent pas
actuellement de proposer une posologie.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
·
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