Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
QUALIMED
J02AC01
fluconazole
50 mg
gélule
composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s)
liste I
ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
388 993-6 ou 34009 388 993 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 994-2 ou 34009 388 994 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 995-9 ou 34009 388 995 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 996-5 ou 34009 388 996 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 744-9 ou 34009 573 744 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 745-5 ou 34009 573 745 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-10-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/04/2011 Dénomination du médicament FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Il s'agit d'un antimycosique. Il lutte contre le développement des champignons microscopiques. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement: · des candidoses oropharyngées, · des candidoses buccales atrophiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 MG, GÉLULE: · en cas d'allergie connue au fluconazole et aux substance Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ....................................................................................................................................... 50 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le fluconazole dosé à 50 mg est indiqué pour le traitement: · des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit en raison d'une affection maligne, soit d'un syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA), · des candidoses buccales atrophiques. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ L'ADULTE · Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la même dose, · Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses dentaires, la dose est de: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en complément des soins d'hygiène locale. CHEZ LE SUJET ÂGÉ La prescription sera prudente. La posologie sera ajustée selon le chiffre de la clairance de la créatinine. En l'absence d'insuffisance rénale, la posologie habituelle recommandée chez l'adulte sera adoptée. Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) la posologie sera ajustée comme il est décrit plus loin. INSUFFISANCE RÉNALE Le fluconazole est éliminé principalement par voie urinaire sous forme inchangée. Chez l'insuffisant rénal, après une première administration, la posologie journalière sera adaptée en fonction de l'indication et du tableau ci-dessous. Clairance de la créatinine (ml/min) Dose recommandée (Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle de temps entre chaque dose) > 50 100 % ou 24 h 11 à 50 50 % ou 48 h Patients sou Lue koko asiakirja