FLUCONAZOLE Qualimed Generiques 50 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
07-04-2011
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
07-04-2011

Aktiivinen ainesosa:

fluconazole

Saatavilla:

QUALIMED

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluconazole

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > fluconazole : 50 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Tuoteyhteenveto:

388 993-6 ou 34009 388 993 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 994-2 ou 34009 388 994 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 995-9 ou 34009 388 995 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 996-5 ou 34009 388 996 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 744-9 ou 34009 573 744 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 745-5 ou 34009 573 745 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-16

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE QUALIMED
GENERIQUES 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antimycosique. Il lutte contre le développement des
champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
·
des candidoses oropharyngées,
·
des candidoses buccales atrophiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE QUALIMED
GENERIQUES 50 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 MG, GÉLULE:
·
en cas d'allergie connue au fluconazole et aux substance
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fluconazole dosé à 50 mg est indiqué pour le traitement:
·
des candidoses oropharyngées chez les patients immunodéprimés, soit
en raison d'une affection maligne, soit d'un
syndrome de déficience immunitaire acquise (SIDA),
·
des candidoses buccales atrophiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
·
Dans les candidoses oropharyngées des patients immunodéprimés, la
dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 à 14
jours. Il est parfois nécessaire de prolonger le traitement à la
même dose,
·
Dans les candidoses buccales atrophiques liées aux prothèses
dentaires, la dose est de: 50 mg une fois par jour pendant
14 jours en complément des soins d'hygiène locale.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
La prescription sera prudente.
La posologie sera ajustée selon le chiffre de la clairance de la
créatinine.
En l'absence d'insuffisance rénale, la posologie habituelle
recommandée chez l'adulte sera adoptée.
Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine
≤ 50 ml/min) la posologie sera ajustée comme il est décrit
plus loin.
INSUFFISANCE RÉNALE
Le fluconazole est éliminé principalement par voie urinaire sous
forme inchangée.
Chez l'insuffisant rénal, après une première administration, la
posologie journalière sera adaptée en fonction de l'indication
et du tableau ci-dessous.
Clairance de la créatinine (ml/min)
Dose recommandée
(Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle
de temps entre chaque dose)
> 50
100 % ou 24 h
11 à 50
50 % ou 48 h
Patients sou
                                
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