FLUCONAZOLE Qualimed Generiques 200 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluconazole

Saatavilla:

QUALIMED

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluconazole

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > fluconazole : 200 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE.

Tuoteyhteenveto:

389 036-5 ou 34009 389 036 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 037-1 ou 34009 389 037 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 038-8 ou 34009 389 038 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 039-4 ou 34009 389 039 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 040-2 ou 34009 389 040 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 041-9 ou 34009 389 041 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 042-5 ou 34009 389 042 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2008-11-07

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2011
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 200 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE QUALIMED
GENERIQUES 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 200 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antimycosique. Il lutte contre le développement des
champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
·
des cryptococcoses neuro-méningées,
·
des candidoses systémiques,
·
et en prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte
exposé à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE QUALIMED
GENERIQUES 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médic

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE QUALIMED GENERIQUES 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
o
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des
autres types d'immunodépression (transplantation d'organes,
hémopathies), chez les patients immunocompétents et au
cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait
stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), candidoses
œsophagiennes et candidoses urinaires. Candida albicans représente
la majorité des espèces isolées dans les études
cliniques.
·
L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres
espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à
Candida kruseï (espèce habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses:
Traitement d'attaque (6 �