Fluconazole Aurobindo 200 mg Kapsułki twarde

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazolum

Saatavilla:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazolum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

Kapsułki twarde

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913459; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913442; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913435; Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913404; Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913398; Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913381; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913572; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913558; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913541; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913565; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913534; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913596; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913589; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913527; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913503; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913497; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913480; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913466; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913473

Valtuutuksen tilan:

2022-05-04

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUCONAZOLE AUROBINDO, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać
, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fluconazole Aurobindo
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluconazole Aurobindo
3.
Jak przyjmować lek Fluconazole Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluconazole Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazole Aurobindo należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Substancją czynną jest
flukonazol.
Lek Fluconazole Aurobindo stosuje się w leczeniu zakażeń
wywołanych przez grzyby chorobotwórcze
i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń
grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu,
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi,
narządach wewnętrznych (np.
serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zaka

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazole Aurobindo 200 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 202,24 mg
laktozy/kapsułkę, twardą.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „0”, wypełnione białym lub
prawie białym proszkiem, z
nadrukiem „FL” na białym lub prawie białym nieprzezroczystym
wieczku kapsułki i „200” na białym
lub prawie białym nieprzezroczystym korpusie kapsułki, wykonanym
żółtym tuszem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fluconazole Aurobindo jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych
(patrz punkt 5.1).
Fluconazole Aurobindo jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w leczeniu następujących
zakażeń:

kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);

kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);

inwazyjne kandydozy;

drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;

przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;

drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;

drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające,

grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry
właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;

grzybica paznokci (
_onychomikoza_
), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Fluconazole Aurobindo jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w zapobieganiu
następującym zakażeniom:

nawroty kryptokokowego zapaleni