Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazole

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazole

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 512811), 4 (VNR-numero: 412709) Ei kaupan: 2, 6 (VNR-numero: 522073), 12, 30, 100

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 1 Resepti: 4 Ei kaupan: 2, 6, 12, 30, 100

Terapeuttinen alue:

flukonatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0241

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUCONAZOL VITABALANS 150 MG TABLETIT
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluconazol Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluconazol Vitabalans
-valmistetta
3.
Miten Fluconazol Vitabalans -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluconazol Vitabalans -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCONAZOL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluconazol Vitabalans kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään.
Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Fluconazol Vitabalansia käytetään sienten aiheuttamien infektioiden
hoitoon sekä sieni-infektioiden
estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on
_Candida_-niminen hiivasieni.
AIKUISET
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä
seuraavantyyppisten sieni-infektioiden
hoitoon:
-
kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus – sieni-infektio aivoissa
-
koksidioidomykoosi
– keuhkoputkien-keuhkojen sairaus
-
infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ ja sitä esiintyy
verenkierrossa, elimissä (esim.
sydämessä, keuhkoissa) tai virtsateissä
-
limakalvon sammas – suun, kurkun limakalvoinfektio
ja hammasproteeseihin liittyvät suun
haavaumat
-
sukupuolielinten hiivatulehdus – emättimen tai siittimen

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 150 mg flukonatsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, kapselinmuotinen kupera tabletti, jossa jakouurre toisella
puolella. Tabletin leveys 7,5 mm,
pituus 18 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fluconazol Vitabalans on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa
sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Fluconazol Vitabalans on tarkoitettu aikuisille seuraavien
sieni-infektioiden
hoitoon:
•
Kryptokokkimeningiitti
(ks. kohta 4.4)
•
Koksidioidomykoosi
(ks. kohta 4.4)
•
Invasiivinen _ Candida_-infektio
•
Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _ Candidan_ aiheuttama
suu-nieluseudun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi
•
Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos
suuhygienia tai paikallishoito ei riitä
•
Akuutit ja toistuvat _Candida_-vaginiitit, kun paikallishoito
ei ole mahdollinen
•
_Candidan_ aiheuttama balaniitti, kun paikallishoito ei ole
mahdollinen
•
Ihon sieni-infektiot, mukaan lukien _ tinea pedis_, _tinea corporis_,
_tinea cruris_, _tinea versicolor_ ja
dermaaliset _Candida_-infektiot, kun systeeminen hoito on indikoitu
•
_Tinea unguinium_ (kynsien sieni-infektio), kun muiden lääkkeiden
käyttö ole tarkoituksenmukaista.
Fluconazol Vitabalans on tarkoitettu aikuisille seuraavien
sieni-infektioiden
estohoitoon:
•
Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille,
joilla taudin uusiutumisriski
on suuri
•
Suu-nieluseudun tai ruokatorven kandidoosin uusiutumisen estoon
HIV-potilaille, joilla taudin
uusiutumisriski on suuri
•
Vähentämään toistuvien _ Candida_-vaginiittien (4 tai useampi
vaginiittijakso vuodessa) esiintymistä
•
Sieni-infektioiden
estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia kuten
hematologista syöpää
sairastavat, s