FLUCONAZOL SANDOZ 150 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazolum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazolum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

flukonatsoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: FLUCONAZOL GEA FLUCONAZOL HEXAL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-09-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUCONAZOL SANDOZ 150 MG KOVAT KAPSELIT
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai
sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluconazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluconazol
Sandoz-kapseleita
3.
Miten Fluconazol Sandoz-kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluconazol Sandoz-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCONAZOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluconazol Sandoz kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään.
Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Ilman lääkemääräystä sitä käytetään hiivasienen aiheuttaman
emätintulehduksen (Candida-vaginiitti)
hoitoon
naisille, joilla on aikaisemmin ollut lääkärin toteama
hiivisienitulehdus. Hiivasienitulehduksen
oireita ovat mm.
kutina ja kirvely emättimessä ja ulkosynnyttimissä.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä
sukupuolielinten
hiivatulehduksen, emättimen tai siittimen infektion
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLUCONAZOL
SANDOZ-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA FLUCONAZOL SANDOZ-KAPSELEITA, JOS

olet allerginen flukonatsolille,
jollekin
muulle sieni-infektion hoitoon aiemmin käyttämällesi lääkkeelle
tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle ai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluconazol Sandoz 150 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kova kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia
(monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen kova kapseli sisältää 139 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Fluconazol Sandoz 150 mg kovan kapselin ala- ja yläosa on valkoinen.
Kapselissa on painomusteella merkintä
”FC 150”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fluconazol Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa
sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1).
Fluconazol Sandoz on tarkoitettu aikuisille
seuraavien sieni-infektioiden hoitoon:

Kryptokokkimeningiitti
(ks. kohta 4.4)

Koksidioidomykoosi
(ks. kohta 4.4)

Invasiivinen _ Candida_-infektio

Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _ Candidan_ aiheuttama
suu-nieluseudun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi

Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos suuhygienia tai
paikallishoito
ei riitä

Akuutit ja toistuvat _Candida_-vaginiitit, kun paikallinen hoito ei
ole tarkoituksenmukaista

_Candidan_ aiheuttama balaniitti, kun paikallinen hoito ei ole
tarkoituksenmukaista

Ihon sieni-infektiot, mukaan lukien _ tinea pedis, tinea corporis,
tinea cruris, tinea versicolor_ ja dermaaliset
_Candida_-infektiot, kun systeeminen hoito on indikoitu

_Tinea unguium_ (kynsien sieni-infektio),
kun muiden lääkkeiden käyttö ole tarkoituksenmukaista
Fluconazol Sandoz on tarkoitettu aikuisille
seuraavien sieni-infektioiden estohoitoon:

Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille,
joilla taudin uusiutumisriski
on suuri
2

Suu-nieluseudun tai ruokatorven kandidoosin uusiutumisen estoon
HIV-potilaille, joilla taudin
uusiutumisriski on suuri

Vähentämään toistuvien _ Candida_-vaginiittien (4 tai useampi
vaginiittijakso vuodessa) esiintymistä

Sieni-infektioiden
e