Fluconazol Ratiopharm 50 mg Cápsula

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazol

Saatavilla:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazole

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Cápsula

Koostumus:

Fluconazol 50 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 100 unidade(s)

luokka:

1.2 - Antifúngicos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

fluconazole

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 4196481 CNPEM: 50026399 CHNM: 10007420 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-05

Pakkausseloste

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluconazol ratiopharm 50 mg cápsulas
Fluconazol ratiopharm 150 mg cápsulas
fluconazol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
-
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu
médico,farmacêutico ou
enfermeiro.
Neste folheto:
1. O que é Fluconazol ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol ratiopharm
3. Como tomar Fluconazol ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol ratiopharm e para que é utilizado
O Fluconazol ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol ratiopharm é utilizado para tratar infeções causadas
por fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeções fúngicas:
Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos (por
ex. coração, pulmões) ou trato urinário
Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesões na boca
provocadas por prótese dentária
Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis
Infeções da pele – por ex. pé de atleta, micose, infeção na
virilha, infeção na

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol ratiopharm 50 mg cápsulas
Fluconazol ratiopharm 150 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg, 150 mg de fluconazol
Excipiente com efeito conhecido:
50 mg cápsula: Cada cápsula contém 49,5 mg de lactose.
150 mg cápsula: Cada cápsula contém 148,5 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula de 50 mg – cabeça: azul-claro, corpo: branco
Cápsula de 150 mg – cabeça: azul médio, corpo: branco
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O fluconazol encontra-se indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1).
Fluconazol encontra-se indicado para adultos no tratamento de:
Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
Candidíase invasiva.
Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Candidíase
vaginal,
aguda
ou
recorrente;
quando
o
tratamento
local
não
é
apropriado.
Balanite provocada por Candida quando o tratamento local não é
apropriado.
Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e
candidíase dérmica quando o tratamento sistémico é indicado.
Tinea unguium (onicomicose) quando não são considerados apropriados
outros
fármacos.
APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
Fluconazol está indicado nos adultos para a profilaxia de:
Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado de
recorrência.
Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes
infetados com o VIH que
estão em elevado risco de terem uma recidiva.
Reduzir a incidência da candidíase vaginal recorrente (4 ou mais
episódios por ano).
Profilaxia de candidíases em doentes com n