Fluconazol Ratiopharm 150 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazole

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazole

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 461206) Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 12, 50, 100

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 1 Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 12, 50, 100

Terapeuttinen alue:

flukonatsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0241

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUCONAZOL RATIOPHARM 150 MG, KAPSELI, KOVA
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Fluconazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluconazol
ratiopharmia
3. Miten Fluconazol ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Fluconazol ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ FLUCONAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Fluconazol ratiopharm kuuluu sienilääkkeiden ryhmään. Tämän
lääkevalmisteen vaikuttavana aineena on
flukonatsoli.
Fluconazol ratiopharmia käytetään sienien aiheuttamien tulehdusten
hoitoon, ja sitä voidaan myös käyttää
sieni-infektioiden estohoitona. Yleisin sieni-infektioiden aiheuttaja
on _Candida_-niminen hiivasieni.
AIKUISET
Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä seuraavien
sieni-infektioiden hoitoon:
-
kryptokokkimeningiitti, joka on eräs aivojen sienitulehdus
-
koksidioidomykoosi, joka on keuhkoputkien ja keuhkojen sairaus
-
_Candida_-sienen
aiheuttamat
infektiot
verenkierrossa,
elimissä
(esim.
sydämessä,
keuhkoissa)
tai
virtsateissä
-
sammas limakalvoilla suussa tai nielussa sekä hammasproteeseihin
liittyvät suun haavaumat
-
sukupuolielinten hiivatulehdukset (emättimessä tai siittimessä)
-
iho-infektiot, kut

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
150 mg kapseli: yksi kapseli sisältää 148,5 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Kapselin yläosa keskisininen, alaosa valkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Flukonatsoli on tarkoitettu seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon (ks. kohta 5.1).
_Flukonatsoli on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon
aikuisilla: _
▪
kryptokokkimeningiitti
(ks. kohta 4.4)
▪
koksidioidomykoosi
(ks. kohta 4.4)
▪
invasiivinen _ Candida_-infektio. Limakalvojen kandidoosi mukaan
lukien suu-nielun ja ruokatorven
kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi
▪
krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät
suun haavaumat), jos suuhygienia
tai paikallishoito
ei riitä
▪
akuutti tai toistuva emättimen kandidoosi, johon paikallishoito
ei riitä
▪
_Candidan_ aiheuttama balaniitti, kun paikallishoito ei riitä
▪
ihon sieni-infektiot, kuten _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_ ja ihon _Candida_-
infektiot, kun systeeminen hoito on indikoitu
▪
_tinea unguium _(eli kynnen sieni-infektio; onykomykoosi),
kun muut lääkeaineet eivät sovi.
_Flukonatsoli on tarkoitettu seuraavien infektioiden estohoitoon
aikuisilla: _
▪
kryptokokkimeningiitin
uusiutumisen estoon potilailla, joilla taudin uusiutumisriski
on suuri
▪
suu-nieluseudun
tai
ruokatorven
kandidoosin
uusiutumisen
estoon
HIV-potilailla,
joilla
taudin
uusiutumisriski on suuri
▪
toistuvien _ Candida_-vaginiittien (neljä tai useampi vaginiittijakso
vuodessa) vähentämiseen
▪
sieni-infektioiden estohoitoon potilailla, joilla on pitkittynyt
neutropenia, kuten hematologista syöpää
sairastavat, syöpälääkkeitä saavat potilaat tai hematopoeettisen
kantasolusiirron saaneet potilaat (ks.
kohta 5.1).
_Flukonatsoli on tarkoitettu käytett